第13题: [多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于药品生产监督管理的说法,正确的有() A. 经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品 B. 通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品 C. 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记 D. 药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请药品生产质量管理规范认征 E. 药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销 参考答案:A, C, D, E 答案解析:本题考查药品的生产监督管理。《药品管理法》第十三条:经国务院药品监督管理部门或国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。《药品管理法
第19题: [单项选择]关于仲裁程序的说法,错误的是( )。 A. 仲裁以不公开审理为原则 B. 申请人无正当理由不到庭的,可以缺席裁决 C. 仲裁庭仲裁纠纷时,其中一部分事实清楚,可以就该部分先行裁决 D. 裁决书自出作之日起发生法律效力 参考答案:B 答案解析:申请人无正当理由不到庭或者未经仲裁庭许可中途退庭,可以视为撤回仲裁申请。选项B说法错误。被申请人无正当理由不到庭或者未经仲裁庭许可中途退庭,可以缺席裁决。