参考答案:AD按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。
注意组织制定药包材标准的为药典委员会,对标准进行实验室复核,标定管理标准品的为中检所。
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