第16题: [单项选择]新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是() A. 初审和现场核查 B. 第二次技术审评 C. 生产现场检查 D. 标准品审查 E. GMP 参考答案:A 答案解析:初审和现场核查是在临床试验前首先进行的工作;第二次技术审评、生产现场检查是新药生产申请需要审查的内容。
第21题: [单项选择]男,3岁,头大颈短,面容呆板,唇厚、伸出口外。身长为80cm,前囟未闭,乳牙18个,走不稳,反应迟钝。X线摄片见腕部有3个骨化中心。诊断为散发性呆小病,应尽早使用 A. 甲状腺片 B. 碘剂 C. 钙剂 D. 生长激素 E. 维生素D 参考答案:A 答案解析:题解:散发性呆小病患者需终身服甲状腺片。治疗越早,疗效越好。用药根据年龄而异,一般开始先用小量,每日10~20mg,以后每隔2~3周增加 5~10mg,直到临床症状消失而又无甲亢表现时,该剂量即可作为