第15题: [单项选择]新药的Ⅳ期临床试验为() A. 以健康志愿者为受试对象,研究新药人体耐受性和药动学,以评价该药的人体安全性 B. 以患病者为受试对象进行随机盲法对照试验,找到最佳治疗方案 C. 扩大的多中心临床试验(300人以上),遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效 D. 扩大的多中心临床试验(400人以上),遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效 E. 药品上市后的临床试验,包括不良反应监测、治疗药物监测、药物相互作用等,在广泛应用条件下评价药物 参考答案:E 答案解析:新药临床试验分为4期。Ⅳ期临床试验是指药品上市后的临床试验,包括不良反应监测、治疗药物监测、药物相互作用等,在广泛应用条件下评价药物。
第27题: [单项选择]骨纤维肉瘤的超声表现中,以下哪项不正确 A. 早期局部出现结节状均匀性低回声,骨质破坏,皮质变薄 B. 当肿瘤穿破骨皮质见皮质回声的连续性中断 C. 当肿瘤侵犯软组织,软组织中出现均匀性低回声包块 D. 当发生病理性骨折时,骨质回声连续性中断 E. 本病多见反应性骨膜增厚 参考答案:E 答案解析:骨纤维肉瘤大部分为原发性,早期于髓腔内出现结节状均匀低回声病灶,局部骨质破坏,皮质变薄,肿瘤边缘回声清晰,透声性良好,后部回声不减弱。一般无反脑性骨膜增厚。