第6题: [单项选择]申请新药注册,应当进行临床试验。以下说法不符合2005年《药品注册管理办法》的是() A. 新药在批准上市前,应当进行I、II、III期临床试验 B. 经批准后,有些情况下可仅进行II期和III期临床试验或者仅进行III期临床试验 C. 已上市中药增加新的功能主治的,应当进行临床试验 D. 申请已有国家标准的药品注册,一般需要进行临床试验 参考答案:D
第10题: [单项选择]下列有关带下病预后不正确的有 A. 带下过多臭秽伴形瘦预后差 B. 肿瘤放射治疗引起的带下过少预后较差 C. 带下过多经过及时治疗预后良好,多可治愈 D. 手术切除引起的带下过少预后良好 E. 带下过多伴癥瘕且恶性变者预后差 参考答案:D
第11题: [多项选择]下列选项中,( )属于报关企业注册登记许可撤销的情形。 A. 报关企业有效期满未延续的 B. 被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得注册登记许可的 C. 超越法定职权作出准予注册登记许可决定的 D. 海关工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予注册登记许可决定的 参考答案:B,C,D 答案解析:[解析] 当有下列情形之一时,根据利害关系人的请求或者依据职权,作出注册登记许可决定的直属海关可以撤销注册登记许可: (1)对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请准予注册登记许可的。
第12题: [单项选择]肩周炎的临床表现不包括下列哪项() A. 疼痛 B. 肩关节功能障碍 C. 查体可见肩关节活动受限,有时合并肌肉萎缩 D. 查体可见肌腱与骨骼的附着点、肌腹和滑囊处的压痛 E. X线可见骨折或关节脱位 参考答案:E