第21题: [单项选择]蛋白质药物冻干制剂的含水量是一个重要的参数,关于含水量的叙述错误的是() A. 水分过多会影响药物的稳定性 B. 水分过多会引起制剂的塌陷 C. 干燥过度可能使蛋白质的极性基团暴露 D. 含水量一般控制在8% E. 一般认为蛋白质分子被单层水分子包围时最稳定 参考答案:D 答案解析:冻干制剂的含水量也是一个重要参数,水分过多会影响药物的稳定性或引起制剂的塌陷;而干燥过度可能使蛋白多肽药物的极性基团暴露(一般认为蛋白质分子被单层水分子包围时最稳定),冻干制剂在加水溶解时出现浑浊,因此应加以控制(一般在3%左右)。