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[简答题]GMP的主要内容包括哪些方面?

参考答案:可以概括为湿件、硬件、软件。湿件指人员,硬件指厂房、设施与设备,软件指组织、制度、工艺、操作、卫生标准、记录、教育等管理规定。
⑴人员:需有一定数量的专业技术人员,所有工作人员均需进行专业知识培训和GMP知识培训;
⑵厂房设施要符合GMP洁净级别要求,生产药品时必须在洁净区内生产,使用的生产设备要求先进性与适用性相结合,设备易清洁,不得与药品发生任何变化(一般均采用不锈钢材料制作);
⑶软件:必需制订完善的技术标准、管理标准、工作标准和记录凭证类文件。它包括了生产、技术、质量、设备、物料、验证、销售、厂房、净化系统、行政、卫生、培训等各方面。

热门试题:

第1题:[单选题]2.80.
在日常定期巡视维护中,以外观、环境、功能、电源检查为主,并不定期将主站操作记录、客户信息与现场
记录进行核对。( )
A.正确
B.错误
参考答案:A
采集终端日常维护巡视

第2题:[判断题]煤体中游离状态瓦斯和吸附状态瓦斯含量是固定不变的.
A.正确
B.错误
参考答案:B


第3题:
[判断题]为了消除衔铁振动,交流接触器和直流接触器都装有短路环。
A.正确
B.错误
参考答案:B


第4题: [单项选择]
与G蛋白偶联的受体是
A. 环状受体
B. 7个跨膜螺旋受体
C. 催化性受体
D. 细胞核内受体
参考答案:B

第5题:
[判断题]关阀堵漏编组一般为3至4人,人员精干,应在工艺处置队或厂方技术人员指导配合下进行,必要时组织备用力量进行轮换作业,紧急救助小组在指定位置待命。( )
A.正确
B.错误
参考答案:B


第6题:
[判断题]钢丝绳要定期检查,每3个月要全面检查1次。
A.正确
B.错误
参考答案:A


第7题: [单项选择]
男,65岁,夜尿频,排尿不畅1年,直肠指诊前列腺略大,质韧,中间沟消失。假设病人进行性排尿困难3年,半年前测残余尿量80ml,不能自解小便1天。病人心、肺、肝、肾功能良好,理想的治疗方法是()。
A. α受体阻滞剂
B. 5α还原酶抑制剂
C. 前列腺切除术
D. 前列腺尿道支架
E. 前列腺高温治疗
参考答案:C

第8题:
[单选题]以下情况属于癫痛持续状态的是
A.连续大发作,意识持续丧失
B.双侧肢体连续发生触电感
C.全身肌肉发生有节律的抽动
D.单侧肢体连续发生触电感
E.持续昏睡状态,伴有大小便失禁
参考答案:A


第9题:
[单选题].AC001气田开采中,常用()天然气压缩机进行增压开采。
A.轴流式
B.活塞式
C.回转式
D.离心式
参考答案:B


第10题:
[多选题]承口内及插口端150mm范围内需要( )。
A.略有毛刺
B.不能有锐角
C.清洁
D.平滑
E.有少量油污
参考答案:BCD


第11题:
[判断题]管辖行负责 “龙易行”日常应用的管控、检查,移动金融审批控制、设备禁用。
A.正确
B.错误
参考答案:B


第12题:
[单选题]线路的验电应逐相(直流线路逐极)进行。检修联络用的断路器(开关)、隔离开关(刀闸)或其组合时,应在其()验电。
A.送电侧
B.受电侧
C.两侧
D.任意一侧
参考答案:C


第13题:
[单选题]动机与活动效率之间的关系,大致呈( )曲线。
A.V型
B.倒U型
C.U型
D.倒V型
参考答案:B


第14题:[单选题]细菌性痢疾患者的护理
题目内容.细菌性痢疾病理改变最严重的部位是
可选项.
A.盲肠
B.直肠和乙状结肠
C.降结肠
D.回肠末端
E.升结肠
参考答案:B
痢疾杆菌主要侵入乙状结肠与直肠肠黏膜上皮细胞核固有层中繁殖,产生内,外毒素,引起肠黏膜的炎症反应和固有层小血管循环障碍,使肠黏膜出现炎症,坏死和溃疡,因此,病理改变最严重的部位在直肠和乙状结肠

第15题:
[单选题]<1492>数字仪表的()是指数字显示的最小数与最大数的比值。
A.分辩率
B.灵敏度
C.分辨力
D.不灵敏限
参考答案:A


第16题: [多项选择]

患儿,3岁,易患感冒,反复出现左心功能不全的症状,胸骨左缘第2肋间听到响亮粗糙的连续性机器样杂音,向左锁骨下窝或颈部和背部传导,局部可扪及震颤,四肢动脉可扪及水冲脉和听到枪击声。

术后3小时,患儿出现呼吸增快,咳嗽,痰鸣,体温38.8℃,下列措施哪项处理妥当的是()
A. 拍背排痰
B. 氧气雾化吸入
C. 协助患者平卧位
D. 密切观察患者呼吸的频率、节律、幅度及两肺呼吸音
E. 保持胸腔引流通畅
参考答案:A, B, D, E

第17题:
[单选题]经铁路运输企业收入管理部门批准,在车站范围以外设立的货物托运制票点,必须建立严格的(  )领取.保管.使用.报送.进款汇缴等管理制度。
A.票据
B.货运封套
C.货车装载清单
D.台账
参考答案:A


第18题: [多项选择]
影响电极电势大小的主要因素是:
A. 电极的本性
B. 反应速度
C. 温度
D. 平衡常数
E. 离子的浓度(或气体的分压)
参考答案:A,C,E

第19题:
[单选题]管形母线上安装隔离开关静触头或调整管母线,必须使用()。
A.高空作业车
B.吊车
C.铲车
D.升降机
E.略
F.略
参考答案:A


第20题:
[单选题] 行车中遇人力车时,应 。
A.加速绕行
B.减速慢行,留出安全间距
C.紧随其后行驶
D.鸣喇叭示意其让道
参考答案:B


第21题:
[单选题]在生产经营单位的安全生产工作中,各管理机构之间、管理制度和方法之间,必须具有紧密的联系,形成相互制约的回路,方能有效进行管理。这种管理思想遵循的原则是?
A.因果原则
B.反馈原则
C.封闭原则
D.动态相关原则
参考答案:C


第22题:
[多选题]以下哪些场所应配备合格的消防器材( )
A.调度大厅
B.电缆通道
C.通信机房
D.配电站房
参考答案:ABCD


第23题:
[判断题]网管操作进行全程监督和管控,禁止出现与当前工作无关的任何操作。
A.正确
B.错误
参考答案:A


第24题: [单项选择]
以下不属于骨折后对肢体功能造成影响的是()
A. 无菌性关节炎
B. 关节粘连
C. 发育障碍
D. 组织缺损
E. 关节不稳
参考答案:A

第25题: [单项选择]有以下程序:
#include<stdio.h>
#define f(x)x*x*x
main( )
int a=3,s,t;
s=f(a+1);t=f((a+1));
printf("%d,%d/n",s,t);

程序运行后的输出结果是( )。
A. 10,64
B. 10,10
C. 64,10
D. 64,64
参考答案:A
答案解析:[解析] 本题考查参数的宏定义。第一次函数调用求s的值,x=a+1,所以x*x*x应写成a+1*a+1*a+1,没有括号优先级,结果为10,第二次函数调用x*x*x可写成(a+1)*(a+1)*(a+

第26题:
[判断题]线路经验明确无电压后,应立即装设接地线(直流线路两极接地线分别直接接地)。
A.正确
B.错误
参考答案:B


第27题:
[单选题]一切重大物件的起重、搬运工作应由( )负责,作业前应向参加工作的全体人员进行技术交底,使全体人员均熟悉起重搬运方案和安全措施。
A.安全员
B.技术员
C.有经验的专人
D.专责监护人
参考答案:C


第28题:
[判断题]一般情况下,混凝土枕地段起道长度 10m(起道量 30mm以内,含看道,扒砟、安起道机, 起道、打塞、看水平,卸起道机,转移)时,劳动组织 1-2人,工时定额为 5min。
A.正确
B.错误
参考答案:B


第29题:
[单选题]此脉搏属于( )
A.频率异常
B.次数异常
C.节律异常
D.强弱异常
E.动脉壁异常
参考答案:C


第30题:
[单选题]关于井巷应力实测的说法,不正确的是()。
A.衬砌墙体荷载测量可以采用压力枕
B.围岩应力测量的内容和原岩应力相同
C.喷混凝土荷载一般采用表面应力测量
D.支架腿柱下布设测力盒可以获得支架的总荷载
参考答案:B


第31题: [填空题]
布置在远离着水辊的着墨率要()些。
参考答案:高

第32题: [单项选择]
当双击窗体Form1时,要将窗体Form1隐藏起来、将窗体Form2以模式方式显示出来的事件过程,正确的是( )。
A. ①②③④
B. ②③④⑤
C. ③④⑤①
D. ④⑤①②
参考答案:D
答案解析:ALL,REST,NEXT和RECORD都可以用来表示记录“范围”,TOP和BOTTOM表示表中固定的位置,FOR和 WHILE都是表示条件的短语。

第33题: [单项选择]
电信网管体系跨多个电信部门包括管理基础网和()。
A. 多种业务网
B. 1管理网
C. 子网
D. 网层
参考答案:A

第34题: [单项选择]
按照机电部门提供的(),检查是否与现场需求相符,弄清选用电气设备的类型、规格与数量,列出清单。
A. 供电线路图
B. 供电系统图
C. 电气接线图
参考答案:B

第35题:
[判断题]综合保障有力,要求后勤保障准备符合规定要求,装备达到规定完好在航率战备物资器材和保障要素齐全,遂行任务保障及时到位
A.正确
B.错误
参考答案:A


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