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[多选题]有关药品生产监督管理的说法,正确的有
A.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂
C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

参考答案:ACD
(1)麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药不得委托生产,故B错误。 (2)药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记,故C正确。 (3)药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销,故D正确。 (4)新开办药品生产企业或药品生产企业新增生产范围、新建车间的,应当按照规定申请药品GMP认证,故A正确。

热门试题:

第1题:[多选题]LBD40115二次系统上的试验工作结束后,还应做好的工作有( )。
A.按“二次工作安全措施票”逐项恢复同运行设备有关的接线,拆除临时接线
B.检查装置内无异物
C.检查屏面信号及各种装置状态正常
D.检查各相关压板及切换开关位置恢复至工作许可时的状态
参考答案:ABCD


第2题:
[判断题]移动电气设备电源应采用高强度铜芯橡皮护套硬绝缘电缆。 ( )
A.正确
B.错误
参考答案:B
软绝缘电缆。

第3题: [多项选择]不论在远古还是在现代社会,自学都起着十分重要的作用(举例说明)
2.其重要性主要体现在哪些方面?
3.你认为应如何进行自学?
参考答案:
The Importance of Self-education
"Every person", says Gibbon "has two types of education, one which he receives from others, and the other more important,which he gives to himself." No matter in ancient times or in modern society, self-education has played a very important role in the development of human civilization as well as in individual progress.No one teaches the first man who make stones into spears and no one teaches the first woman to make animal skin into clothes-they learn these skills by themselves. In our modern. society, there still are many prominent figures that have succeeded by teaching themselves.For example, Thomas Edison,the inventor of the incandescent bulb and over two hundred other inventions, had no more than three months’ education in the primary school.
Through self education, first of all, we can learn much from out of our textbooks and classes, for what’s in our books or from our teachers is very limited. For the second,when teaching ourselves,we use our heads more frequently than when we learn from others; so we may go deeper about what we learn. Finally,our world is developing fast; we can not have teachers around us all the time; we have to learn by ourselves to keep abreast of the current situation.
But how to study effectively In my opinion, me must know what we should learn. Meanwhile, we should cultivate good study habits. Last,we have to study regularly and persistently. Everyone has his own way to study. We’d better find the most appropriate way for ourselves.

第4题:
[单选题]为保证检修动火和进设备内作业安全,在检修范围内的所有设备和管线中的易燃、易爆、有毒有害气体应进行置换。用惰性气体作置换介质时,必须保证惰性气体用量为被置换介质容积的3倍以上。但是,置换是否彻底,置换作业是否已经符合安全要求,最终应根据( )判断是否合格。
A.置换时间
B.介质用量
C.取样分析
D.温度变化
参考答案:C


第5题:
[判断题]消防站常态开展安全行动专项训练,训练时间每周不少于1课时。( )
A.正确
B.错误
参考答案:A


第6题:
[单选题]光盘驱动器通过激光束来读取光盘上的数据时,光学头与光盘( )。
A.直接接触 
B.不直接接触
C.播放VCD时接触 
D.有时接触有时不接触
参考答案:B


第7题: [单项选择]
男,47岁。胸痛,渐进性呼吸困难3月。MRI见右前纵隔软组织肿块,T1、T2呈中等稍高信,其内可见坏死区。肿块边缘清。心脏大血管向左下移位。未见胸腔积液及心包积液。最可能的诊断是( )
A. 胸腺瘤
B. 淋巴瘤
C. 纵隔型肺癌
D. 转移性淋巴结
E. 食管癌
参考答案:A

第8题: [单项选择]
男性,40岁,劳力性胸闷、气促1年余,重时伴少尿、双下肢水肿。1周来“感冒”后呼吸困难加重,夜间不能平卧,超声心动图示,左右心室扩张,弥漫性运动不良,左心室射血分数28%。既往无任何特殊病史。治疗时不应采用()
A. 硝酸甘油
B. 呋塞米(速尿)
C. 洋地黄制剂
D. 硝普钠
E. 抗生素
参考答案:C

第9题:
[单选题]轴温报警器轴位线路开路时,光屏温度显示为( )。
A.A、1
B.B、-1
C.C、0
D.D、无显示
参考答案:B


第10题: [多项选择]
建设单位安全生产管理的主要责任和义务包括()。
A. 向施工单位提供有关资料
B. 审查施工组织设计中的安全技术措施
C. 不得向有关单位提出影响安全生产的违法要求
D. 在施工现场设置明显的安全警示标志
E. 将拆除工程发包给具有相应资质的施工单位
参考答案:A, C, E

第11题:
[单选题]A 市 B 小区 5 号楼 3 单元 1201 室发生火灾。110 指挥中心接警后,对该事件的处理错误的是:
A.立即派民警前往并联系消防部门
B.对现场交通进行管制
C.了解人员伤亡、被困情况
D.第一时间收集起火原因
参考答案:D


第12题:
[单选题]高处作业的平台、走道、斜道等应装设不低于1.2m高的护栏,并设( )mm高的挡脚板。
A.180
B.150
C.120
D.110
参考答案:A


第13题:
[单选题]分析用水的质量要求中,不用进行检验的指标是( )
A.阳离子
B.密度
C.电导率
D.pH值
参考答案:B


第14题: [多项选择]
建设项目索赔的特点有( ),索赔管理是涉及多种专业的综合性学科。
A. 合同的风险性
B. 索赔的普遍性
C. 索赔权利的平等性
D. 索赔强调合同依据和事实证据
E. 合同的顺延性
参考答案:B,C,D,E

第15题:
[单选题]油罐温度超过( )℃自动投入冷却水。 A.40 B.45 C.60 D.55
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案:B


第16题: [单项选择]
{{B}}Passage One Questions 26 to 28 are bused on the passage you have just heard.{{/B}}
A. They are beneficial for one’s nerves.
B. They may make people sick.
C. They are good for social occasions.
D. They should be used in a limited way.
参考答案:A
答案解析:[听力原文] What do some people think of ’cigarettes’ according to the passage

第17题: [单项选择]
劳动教养的性质是( )。
A. 行政管理方法
B. 行政处罚
C. 公安行政强制的措施
D. 刑罚方法
参考答案:C
答案解析:[解析] 劳动教养属于公安行政强制措施。

第18题:
[单选题]关于Goodpasture综合征,哪项正确
A.不一定有肺出血
B.不一定有肾小球肾炎
C.不一定有抗肾小球基底膜抗体阳性
D.不一定为新月体性肾炎,可以表现为系膜增生性肾炎
E.不能有ANCA阳性
参考答案:D
狭义的肺出血一肾炎综合征应具备3个条件:①肺出血;②肾炎;③血清抗GBM抗体阳性。肾病理最常见为新月体性肾炎,少数为轻度系膜增生性肾小球肾炎。约30%合并抗中性粒细胞胞质抗体(AN-CA)阳性。

第19题:
[单选题]高压触电事故发生后,要使触电者脱离电源,以下()做法是错误的。
A.通知有关部门停电
B.抛掷裸金属线使线路短路
C.金属杆挑开电线
参考答案:C


第20题:
[多选题]《法释〔2015〕22号》对危害生产安全犯罪的定罪量刑标准作出明确规定。原则上以()作为入罪标准。
A.责任死亡1人
B.重伤3人
C.造成直接经济损失100万元
D.造成间接经济损失500万元
参考答案:ABC


第21题: [多项选择]
精油有很多使用方法,常有:()。
A. 按摩法、吸入法
B. 冷敷、热敷
C. 饮用
D. 足浴、半身浴、全身浸浴
E. 蒸汽浴、熏蒸
参考答案:A, B, D, E

第22题:
[不定项选择题]对远曲小管和集合管重吸收水起主要调节作用的激素是
A.肾素
B.醛固酮
C.肾上腺素
D.血管升压素
E.血管紧张素
参考答案:D


第23题:
[多选题]根据《安全生产法》的规定,对安全生产违法行为的行政处罚形式有:()、()、()。
A.责令停工整顿
B.责令停产停业整顿
C.罚款
D.行政拘留
参考答案:BCD


第24题: [单项选择]
关于妊高征的防治以下哪项是不正确的
A. 左侧卧位
B. 严格限制盐的摄入
C. 给予降压药
D. 预防低钙
E. 预防和纠正贫血
参考答案:E
答案解析:本题是考查对妊高征防治要点的掌握。妊娠高血压综合征简称妊高征,一般采取休息、左侧卧位、低盐饮食,必要时给予一般降压药,给危险者补充钙制剂等有预防控制妊高征的作用。故正确答案是E。

第25题:
[单选题]双机或多机牵引时,本务机车的职务由( )机车担当。
A.第一位
B.第二位
C.前位
参考答案:A


第26题:
[单选题]设备设施周期性检修、局部改造等一般施工应为()。
A.I级施工
B.II级施工
C.III级施工
D.IV级施工
参考答案:D


第27题: [单项选择]
文化本质上是()。
A. 历史的产物
B. 环境的产物
C. 社会活动的产物
D. 人类精神力量的产物
参考答案:C

第28题: [单项选择]
厌氧芽孢梭菌可产生
A. 外毒素
B. 内毒素
C. 类毒素
D. 抗毒素
E. 抗生素
参考答案:A

第29题: [单项选择]
对于皮肤黏膜淋巴结综合征最早出现的症状的描述正确的是()
A. 皮疹
B. 发热
C. 杨梅舌
D. 皮肤硬肿
E. 冠状动脉炎
参考答案:B
答案解析:发热为最早的症状,与发热同时或发热后不久出现皮疹。

第30题:
[简答题]影响苯塔温差变化的原因有哪些?
参考答案:回流或进料带水;(0.2)-进料量波动大,或组分变化大;(0.2)-侧线抽出忽大忽小;(0.2)-热载体流量变化大;(0.1)-气温突变;(0.1)-仪表失灵造成回流量变化大;(0.1)-冷却器泄漏(0.1)


第31题: [判断题]
职业技能鉴定是为劳动者颁发职业资格证书。
参考答案:错
答案解析:职业技能鉴定是为劳动者持证上岗和用人单位就业准入提供资格认证的活动。

第32题: [判断题]
目前,电子商务涉及的发来问题包括网上电子支付问题。
参考答案:对

第33题:
[多选题] 下列选项哪些是“防风险保平安迎大庆”消防安全执法检查专项行动中对疏散通道不畅通问题的整治要求( )
A. 疏散通道.安全出口被封闭.堵塞.占用的,必须立即打通.拆除.清理,恢复畅通
B. 人员密集场所在门窗上设置广告牌等影响逃生和灭火救援障碍物的,必须拆除
C. 违规搭建临时建筑,占用防火间距.疏散通道的,必须拆除,恢复原状
D. 宾馆饭店.员工宿舍等有人员住宿的场所,安全出口必须24小时保持畅通
E. 公众聚集场所在营业期间,安全出口必须保持畅通
参考答案:ABCDE


第34题: [单项选择]
患者女性,24岁,既往月经规律,现停经41天,阴道不规则流血5天,剧烈腹痛1天,尿妊娠试验阳性。超声检查:盆腔偏右可见79mm×61mm形态不规则、无明显被膜、内有少量液性回声的低回声不均匀实质性占位,未见明显血流信号,盆腹腔少量积液。子宫稍饱满,内膜稍增厚,左附件未见明显异常。根据以上表现,最可能的诊断是()。
A. 异位妊娠破裂
B. 黄体破裂
C. 卵巢囊肿蒂扭转
D. 急性阑尾炎穿孔
E. 巧克力囊肿破裂
参考答案:A
答案解析:根据声像图特点盆腔偏右的实质性占位为凝血块声像图,再根据临床表现及化验结果,异位妊娠破裂的诊断可以成立。

第35题:
[单选题]消防控制室值班操作人员应当持( )上岗,及时发现并正确处理火灾和故障报警。
A.消防技术资格证
B.消防操作资格证
C.消防职业资格证
D.消防从业资格证
参考答案:C


第36题:
[多选题]我国的安全生产方针是( ) (ZZJ)
A.安全第一
B.预防为主
C.遵规守法
D.综合治理
E.化害为利
F.综合利用
参考答案:ABD


第37题: [单项选择]
采用确定性等价方法时,如果预期现金流的风险越大,在评估项目时,付款的确定性等值应当是( )。
A. 越大
B. 越小
C. 不变
D. 无法确定
参考答案:A
答案解析:敏感性分析的一个特别办法是确定性等价方法,涉及将该项目的预期现金流量转换为无风险的对等数额。预期现金流的风险越大,确定性等值(收款)越小,或确定性等值越大(付款)。

第38题:
[单选题]更换刹车蹄片后,应启动抽油机,检测刹车效果,启停(     )次。
A.2~3
B.1~2
C.3~4
D.1~3
参考答案:A


第39题: [单项选择]
()实施监督的动力最足,监督也最深最细。
A. 投资者
B. 监督机构
C. 基金机构
D. 行业自律组织
参考答案:A
答案解析:基金市场投资者是基金职业道德最直接的受益者或受害者,对于基金职业道德有着切身的感受,因此,投资者实施监督的动力最足,监督也最深最细。

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