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[多选题]可以豁免药物临床试验直接提出药品上市许可申请的情况包括
A.来源于古代经典名方的中药复方制剂的研制
B.仿制药经申请人评估,认为无需或者不能开展药物临床试验的
C.按照药品管理的体外诊断试剂经申请人评估,认为无需或者不能开展药物临床试验的
D.仿制境外已上市境内未上市原研药品

参考答案:ABC
考查仿制药注册要求。选项D属于仿制药,一般需要进行临床试验,至少进行Ⅲ期临床试验。选项A、选项B和选项C可以不用进行临床试验,但是需要进行非临床研究,然后直接申请上市。故答案为ABC。

热门试题:

第1题: [多项选择]下列书刊和作品名称汉语拼音的词语分连符合规范的是()。
A. LIXING DE BEIAI(《理性的悲哀》)
B. YOU’ ER XIAO TIAN DI(《幼儿小天地》)
C. SHAN XI SHENG DI TU(《陕西省地图》)
D. GUO MO RUO ZHUAN(《郭沫若传》)
E. CAO CAO ZHUAN(《曹操传》)
参考答案:A, B, C, E

第2题:
[判断题]对气泡式水准仪,观测前应测出倾斜螺旋的翌平零点,并作标记,随着气温变化,应随时调整零点位置。( )
A.正确
B.错误
参考答案:A


第3题:[多选题](多选题,2分)
信息化教学环境是指运用什么所创建的教学环境?
A.传统教育理论
B.现代教育理论
C.现代信息技术
D.网络技术
参考答案:BC


第4题:
[单选题]500型万用表表盘( )标有dB,指示的是音频电平。
A.第一条
B.第二条
C.第三条
D.第四条
参考答案:D


第5题:[单选题]

飞机液压传动原理 [单选题] *

A.利用油液传递能量,将压力能转为机械能
B.利用油液能吸收机械能而提高压力
C.利用油液可压缩的性能来吸收,释放能量
参考答案:A


第6题:
[多选题]资本积累、积聚和集中的相互关系是( )。
A.资本集中是资本积累的直接结果
B.资本积累是资本积聚的重要条件
C.资本积聚的增长有利于资本的集中
D.资本迅速集中会加快资本的积聚
E.资本积聚和集中是资本积累的源泉
参考答案:BCD


第7题:
[单选题]控制作业场所有害物质的( )污染是当前主要职业卫生工程技术措施。
A.环境
B.空气
C.水质
D.场地
参考答案:B


第8题:
[单选题]作业人员进行有限空间作业前,通过气体检测仪进行准入检测时,显示氧含量为19%,检测仪报警,此时作业环境为()。
A.一级
B.二级
C.三级
参考答案:A


第9题:
[多选题]缴款义务人在省内取得的建筑安装劳务收入,转让、出租土地使用权收入,销售、出租不动产收入应当在规定的期限内分别向( )的地方税务机关申报缴纳水利建设基金。
A. 建筑安装劳务发生地
B. 土地所在地
C. 不动产所在地
D. 缴款义务人居住地
参考答案:ABC


第10题:
[不定项选择题]A.训练对指
A.训练伸腕关节
B.训练前臂旋后
C.训练屈伸腕关节
D.训练拇外展和旋转
E.运动再学习技术的诱发手操作的肌肉活动和训练运动控制中,用腕桡偏移诱发的是
参考答案:B


第11题:
[判断题]回采巷道喷射混凝土封闭厚度检测时,釆用打孔方法进行检测,厚 度不小于设计值的90%o
A.正确
B.错误
参考答案:A


第12题:
[单选题]( )是指某一深度的地层产生破碎或裂缝时所能承受的压力。
A.异常低压
B.地层破裂压力
C.地层压力正常或者接近正常
D.盐水压力
参考答案:B


第13题:
[单选题]诊断缺铁性贫血第二阶段的特征性指标是
A.血清铁蛋白降低
B.红细胞游离原卟啉增高
C.血清铁减少
D.血清总铁结合力增高
E.以上都不是
参考答案:B


第14题:
[简答题]高锰钢整铸辙叉心宽40mm断面处,辙叉心垂直磨耗(不含翼轨加高部分),50kg/m及以下钢轨在到发线上超过(  )时应注意检查观测。
参考答案:6MM  


第15题:
[多选题]人生目的在人生实践中具有重要的作用。下列关于人生目的的表述正确的有
A.人生目的决定人生道路
B.人生目的决定人生态度
C.人生目的决定人生价值选择
D.人生目的是人生观的核心
参考答案:ABCD
本题考查人生目的的定位。目的决定一切,ABC选项是对D选项的解释。

第16题: [单项选择]
被评为()的董事,董事会和监事会应当组织会谈,向董事本人提出限期改进要求,如长期未能改进,商业银行应当要求更换董事。
A. 称职
B. 一般称职
C. 基本称职
D. 不称职
参考答案:C
答案解析:

被评为基本称职的董事,董事会和监事会应当组织会谈,向董事本人提出限期改进要求,如长期未能改进,商业银行应当要求更换董事。



第17题: [单项选择]
患者男,45岁,戴用可摘局部义齿1周后,与基托接触的黏膜出现灼痛,糜烂,停用义齿3d后缓解,再次使用后出现同样症状,最有可能的诊断是
A. 球菌性口炎
B. 药物性口炎
C. 接触性口炎
D. 创伤性溃疡
E. 复发性口疮
参考答案:C

第18题: [单项选择]
患儿,8岁,面部肢体水肿3天,症见头痛眩晕,烦躁不安,视物模糊,口苦,恶心呕吐,甚至抽搐、昏迷,尿短赤,舌质红,苔黄糙,脉弦数。其病机为()。
A. 水凌心肺
B. 肝阳上亢
C. 水毒内闭
D. 邪陷心肝
E. 湿热内侵
参考答案:D

第19题:
[单选题]马某得知周某家有一祖传字画,遂上门索购。周某不知字画真实价值,马某以5万元买下,并送至拍卖行拍卖得价款30万元。周某知情后,认为马某欺骗自己,要求马某退还字画,马某拒绝周某请求。依据《合同法》,下列( )是错误的。
A.周某请求法院撤销合同
B.周某有权请求马某返还财产
C.马某的拒绝是有法律依据的
D.马某应当支付与该字画价值相当的价款给周某
参考答案:C


第20题:
[多选题]公安派出所对辖区存在的突出治安问题,应迅速组织力量进行整治;无力整治的,应立即报告上级公安机关,( )或者( )。
A.请求支援
B.协助打击
C.由上级公安机关组织集中整治
D.将线索移交相关警种部门
参考答案:AC


第21题: [填空题]
FDDI是一种以______为传输介质的高速主干网。
参考答案:光纤
答案解析:[分析] 光纤分布式数据接口是一种以光纤作为传输介质的高速主干网,它可以用来互联局域网与计算机。

第22题: [单项选择]
在Word 中,一个文档有200页,要定位到第112页的快速、准确的方法是________。
A. 用垂直滚动条,快速移动文档定位于第112页
B. 用PageUp或PageDown定位于第112页
C. 用向上或向上箭头定位于第112页
D. 编辑菜单中定位,指定页码112
参考答案:D

第23题:
[单选题]关于临终病人的护理措施,错误的是(1.00分)( )
A.要有坦诚诚实的态度
B.要认真听取病人的主诉
C.要充分体谅病人的痛苦
D.要及时制止病人的愤怒表现
E.要尊重病人的选择
参考答案:D


第24题:
[单选题]负有安全生产监督管理职责的部门应当建立( ),公开举报电话、信箱或者电子邮件地址,受理有关安全生产的举报。( )
A.报告制度
B.公开制度
C.举报制度
D.检举制度
参考答案:C


第25题:
[单选题]土地使用兼容是指(  )。
A.对建设用地的建设内容、位置、面积和边界范围等方面做出的规定
B.确定地块主导用地属性,在其中规定可以兼容、有条件兼容、不允许兼容的设施类型
C.为了保证良好的城市环境质量,对建设用地能够容纳的建设量和人口聚集量做出的规定
D.对地块主要使用功能和属性的控制
参考答案:B


第26题:
[单选题]建立完善安全( )公告制度,并加强风险教育和技能培训,确保管理层和每名员工都掌握安全风险的基本情况及防范、应急措施。
A. 风险
B.培训
C. 技术
D.管理
参考答案:A


第27题:
[多选题]燃烧产物对灭火工作影响的不利方面: ()。
A.引起人员中毒
B.会使人员受伤
C.影响视线
D.增大火灾损失
E.造成火势发展蔓延
参考答案:ABCE


第28题:
[填空题]使用伪造机动车号牌违法行为的驾驶人应一次记( )分。
参考答案:12


第29题:
[多选题]行政机关实施行政许可时,应当依照国家赔偿法的规定给予当事人赔偿的法定要件是()
A.行政机关违法实施行政许可
B.给当事人的利益造成损害
C.给当事人的合法权益造成损害
D.以上都是
参考答案:AC


第30题:
[判断题]在不得已情况下,使用电力机车担当救援机车时,如动车组升弓(自动过分相装置良好),救援机车司机应在分相区前降弓通过分相,待被救援动车组全部通过分相后,救援机车司机方可升弓。
A.正确
B.错误
参考答案:A


第31题:
[单选题]下列叙述错误的是( )。
A.误差是以真值为标准的,偏差是以平均值为标准的
B.对某项测定来说,它的系统误差大小是可以测定的
C.某项测定的精度越好,其准确度也越好
D.标准偏差是用数理统计方法处理测定数据而获得的
参考答案:C


第32题: [单项选择]
通过计时观察,完成某工程的基本工时为6h/m3,辅助工作时间为工序作业时间的8%,规范时间占工作时间的15%,则完成该工程的时间定额是( )工日/ m3。
A. 0. 93
B. 0. 94
C. 0.95
D. 0.96
参考答案:D
答案解析:【解析】6小时=0.75(工日/ m3); 工序作业时间=0.75/(1-8%)=0.815; 定额时间=0.815/ (1-15%)=0.96工日/ m3。

第33题: [填空题]
冷凝器传热面积的确定与()有直接关系。
参考答案:制冷剂与介质的温差

第34题: [单项选择]
下列道教名山均在江西省境内的是()。
A. 武当山、齐云山
B. 终南山、茅山
C. 崂山、青城山
D. 龙虎山、三清山
参考答案:D

第35题:
[多选题]关于住房投资的税收政策,下列说法()正确。
A.签订《商品房买卖合同》时买卖双方需要按照0.35‰的税率缴纳印花税
B.签订《个人购房合同》时需要按0.05‰的税率缴纳印花税
C.对个人购买自用普通住宅,暂时减半征收契税
D.居民之间交换住房,不应缴纳契税
E.个人出租住房不需缴纳任何税收
参考答案:ABC


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