第3题: [单项选择]儿童作为受试者( ) A. 可不向其提供临床试验情况说明和介绍 B. 其法定监护人同意并签名及注明日期 C. 必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书,当儿童能作出同意参加研究的决定时,还必须征得其本人同意 D. 向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍 E. 必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意,可不征求儿童意见 参考答案:C 答案解析:[知识点] 《药物临床试验质量管理规范》受试者的权益保障
第21题: [多项选择]经营企业申请开展外发加工业务,应当向海关提交下列哪些单证: A. 经营企业签章的加工贸易货物外发加工申请审批表 B. 经营企业与承揽企业签订的加工合同或者协议 C. 承揽企业营业执照复印件 D. 经营企业签章的承揽企业生产能力状况证明 参考答案:A,B,C,D 答案解析:对于经营企业申请开展外发加工业务,应当向海关提交下列单证: (1)经营企业签章的加工贸易货物外发加工申请审批表;(2)经营企业与承揽企业签订的加工合同或者协议;(3)承揽企业营业执照复印件;(4)经营