第22题: [单项选择]关于药物安全性评价的说法中,正确的是 A. 临床安全性评价比疗效评价更简单 B. 人类的不良反应都可以在动物身上表现出来 C. 药物安全性评价主要通过动物实验进行 D. 避孕药的安全性评价标准要求高且严格 E. 不同类型的药物,安全性评价的要求是一样的 参考答案:D 答案解析:正常人服用的避孕药、滋补药及各种预防用药的安全性评价标准要求高且严格;药物安全性评价比疗效评价更复杂,主要通过上市后药品的不良反应监测来进行,不能完全通过动物实验进行,也无法在动物身上复制人的全部不良
第26题: [多项选择]用于不确定度B类评定的信息来源一般有______等。 A. 以前的观测数据 B. 对有关技术资料和测量仪器特性的了解和经验 C. 对观测列进行统计分析 D. 手册或某些资料给出的参考数据及其不确定度 参考答案:A,B,D 答案解析:[解析] 推理性选择题。用不同于对观测列进行统计分析的方法来评定标准不确定度,称为不确定度的B类评定。根据不确定度B类评定的定义可排除选项C。又因为不确定度B类评定是根据经验或资料及假设的概率分布估计