第20题: [单项选择]我国对严重、罕见或新的药物不良反应病例须 A. 用有效方式最迟不超过10个工作日报告 B. 用有效方式最迟不超过20个工作日报告 C. 必要时可越级报告,最迟不超过8个工作日 D. 用有效方式,快速反应,必要时可以越级报告,最迟不超过15个工作日 E. 用有效方式,快速报告,最迟不超过5个工作日 参考答案:D
第37题: [单项选择]一级召回报告药品召回进展情况() A. 每日报告药品召回进展情况 B. 每2日报告药品召回进展情况 C. 每3日报告药品召回进展情况 D. 每5日报告药品召回进展情况 参考答案:A 答案解析:本题考查召回的组织实施。药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每日,二级召回每3日,三级召回每7日,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品召回进展情况。故本题答案应选A。