第12题: [多项选择]申请进口药品制剂,必须提供 A. 对未取得国家药监局批准的原料药,应报送有关的生产工艺、质量指标和检验方法等研究资料 B. 对未取得国家药监局批准的辅料,应报送有关的生产工艺、质量指标和检验方法等研究资料 C. 用于生产该制剂的原料药和辅料合法来源的证明文件 D. 直接接触药品的包装材料合法来源的证明文件 E. 直接接触药品的容器合法来源的证明文件 参考答案:A,B,C,D,E
第31题: [多项选择]供需预测应考虑的因素包括( )。 A. 国民经济与社会发展对项目产品供需的影响 B. 相关产业产品和上下游产品的供需情况及其变化,以及项目产品供需的影响 C. 人为因素对项目产品供需的影响 D. 不同地区和不同消费群体的消费水平、消费习惯、消费方式及其变化的影响 E. 项目产品在生命周期所处阶段对供需的影响 参考答案:A,B,D,E 答案解析:供需预测应考虑的因素包括:
(1)国民经济与社会发展对项目产品供需的影响。
(2)相关产业产品和上下游产品的情况及其变化,以及对项目产品供需的影响。
(3)产品结构变化,产品升级换代情况,