第17题: [单项选择]审批委托生产,向委托双方发放《药品委托生产批件》的是()。 A. 在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案 B. 立即报告省级药监部门,省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局 C. 应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核 D. 国务院药品监督管理部门 E. 省级药品监督管理部门 参考答案:D
第24题: [单项选择]在可容忍误差率为5%、预计误差率为3%、允许的抽样风险为2%的情况得出的结论是( )。 A. 接受降低对控制风险的评估的样本结果,因为可容忍误差率减去允许的抽样风险等于预计的误差率 B. 不接受降低对控制风险的评估,因为样本的实际误差率加上允许的抽样风险大于可容忍误差率 C. 不接受降低对控制风险的评估,因为样本的实际误差率加上允许的抽样风险大于预计的误差率 D. 接受降低对控制风险的评估的样本结果,因为样本的实际误差率加上允许的抽样风险大于可容忍误差率 参考答案:B