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[简答题]填报《医疗器械不良事件补充报告表》应注意哪些事项?

参考答案: 填报《医疗器械不良事件补充报告表》应注意以下几点:
(1)如医疗器械生产企业经对事件调查分析后,认为该事件不是医疗器械不良事件,也需填报《医疗器械不良事件补充报告表》、提交相关资料,并在表中进行说明;
(2)如因为某些原因造成事件的调查和事件发生原因分析无法按照报告时限完成,医疗器械生产企业应及时填报《医疗器械不良事件补充报告表》,说明延误原因,并声明递交事件调查情况和事件发生原因分析的预期时间。

热门试题:

第1题: [单项选择]初产妇,26岁,39周妊娠,阵发性下腹坠胀14小时,昨晚一夜仅能间断入眠共1小时,今来诊。检查:骨盆外测量正常,LOT,胎心好,宫缩20″/8′~10′,宫口开大1cm,先露s-1,胎膜未破,首选下列哪项处理措施( )
A. 肌注哌替啶
B. 人工破膜
C. 剖宫产
D. 肌注缩宫素2.5U
E. 严密观察,等待其自然分娩
参考答案:A

第2题: [单项选择]
下列选项中,不是总线结构优点的是()。
A. 布线复杂
B. 成本较低
C. 容易扩充
D. 维护方便
参考答案:A

第3题:
[单选题]PQ8型空气泡沫枪中数字8代表其性能参数中( )。
A.工作压力
B.泡沫液流量
C.混合液流量
D.射程
参考答案:C


第4题:
[单选题](中)( )民主评议党员时, 关于民主测评环节说法正确的是( )。
A.民主测评必须有部分职工群众参加
B.对于党员较多的党支部可以在党小组开展民主测评
C.党支部委员会会议或者党员大会根据民主测评情况, 综合党员 日常表现,对每名党员提出评定意见,并向党员个人反馈
D.党员综合评定结果,应以民主测评结果为主要依据
参考答案:C


第5题:
[判断题]( )2521.()16世纪前后,无锡被称为"布码头"。
A.正确
B.错误
参考答案:A


第6题:
[单选题]开放式产品开放期前后,系统会发送短信至客户预留手机号码,()次提醒客户在开放期可以办理产品赎回和申购操作。
A.1
B.2
C.3
D.4
参考答案:B


第7题:
[多选题]对下列无刑事责任能力的精神病人,无须强制医疗的是( )。
A.开某拿刀在人群中乱砍,造成3人轻微伤
B.王某经常将家人打伤,最近一次造成重伤
C.何某有暴力倾向,经常扬言对国家领导人实施暴力行为
D.苛某冲入机动车道,驾驶人为躲避苛某,造成机动车倾覆
参考答案:CD
本题考察依法不负刑事责任的精神病人的强制医疗程序。
根据《刑事诉讼法》第三百零二条 实施暴力行为,危害公共安全或者严重危害公民人身安全,经法定程序鉴定依法不负刑事责任的精神病人,有继续危害社会可能的,可以予以强制医疗。
强制医疗的前提是实施暴力行为,危害公共安全或者严重危害公民人身安全,有暴力倾向不行,冲入机动车道不算实施暴力行为;故AB项可以强制医疗,CD项不行。
综上,本题选CD

第8题:
[判断题]2.94 车辆管理所考试能力满足本地需求的,经省级公安机关交通管理部门批准,可以通过互联网交通安全综合服务管理平台受理省(自治区、直辖市)内异地申请人预约考试业务。
A.正确
B.错误
参考答案:A


第9题: [多项选择]
在对公账户开销户业务中应遵循()展业原则在业务办理过程中留存完整、真实、有效的客户身份信息。
A. 了解你的客户
B. 了解你的业务
C. 尽职调查
参考答案:A, B, C

第10题:
[单选题]在10kV及以下线路带电情况下,砍剪靠近线路的树木时,人员、树木、绳索应与导线保持()m的安全距离。
A.0.7
B.1
C.1.5
D.2
E.略
F.略
参考答案:B


第11题: [单项选择]
标前施工组织设计的内容除施工方案、技术组织措施、平面布置图以及其他有关投标和签约需要的设计外,还有( )。
A. 施工进度计划
B. 降低成本措施计划
C. 资源需要量计划
D. 技术经济指标分析
参考答案:A

第12题:
[多选题]承诺产生法律效力必须具备的条件有()。
A.承诺必须由受要约人做出,只有受要约人才能做出承诺
B.承诺必须向要约人做出
C.承诺必须在规定的期限内到达要约人
D.承诺的内容必须与要约的内容一致
E.承诺的内容可以与要约内容不一致
参考答案:ABCD
承诺产生法律效力必须具备如下条件:①承诺必须由受要约人做出。只有受要约人才能做出承诺;②承诺必须向要约人做出。既然承诺是对要约人发出的要约所做的答复,因此只有向要约人做出承诺,才能导致合同成立;③承诺必须在规定的期限内到达要约人;④承诺的内容必须与要约的内容一致。

第13题: [单项选择]
The child's {{U}}abnormal{{/U}} behavior puzzled the doctor.
A. funny
B. frightening
C. repeated
D. unusual
参考答案:D

第14题:[单选题]如果项目中对网络的改造会影响现网运行的业务,那么实施人就需要制定严格的实施
流程规范和风险规避措施,我们一般将此类项目定义为割接项目。
A. 对
B. 错
参考答案:A


第15题:
[判断题]TYJL-ADX型联锁机主备机同步工作时,系统出现故障,能进行热切换。()
A.正确
B.错误
参考答案:A


第16题:
[多选题]电力突发事件应急响应工作规则实施细则(试行)(新电安〔2020〕302号)规定:以下属于报送内容的是:()。
A.电网
B.设备
C.人员伤亡
D.次生灾害
参考答案:ABCD


第17题: [单项选择]
安全生产管理制度中最基本的核心是( )。
A. 全教育制度 
B. 安全检查制度
C. 安全生产奖惩制度
D. 安全生产责任制
参考答案:D

第18题:
[判断题]变压器的绕组一般低压绕组在外层,高压绕组在里层。
A.正确
B.错误
参考答案:B


第19题:
[单选题]在重大节日或者组织重要活动时,可以检阅队伍。检阅队伍,由支队及以上单位首长或者被上述人员授权的其他领导实施。通常由( )人检阅。
A.1
B.2
C.3
D.4
参考答案:A


第20题:
[判断题]透平式压缩机即离心式压缩机,它的工作原理和多级离心泵相似。
A.正确
B.错误
参考答案:A


第21题:
[单选题]在我国现阶段,个人选择和确立的人生目的,应当( )。
A.放弃个人的利益和追求
B.有利于个人私利的实现
C.以利己为主又兼利他人
D.符合人民群众的根本利益
参考答案:D


第22题:
[单选题]架空线路建设改造,宜采用单回线架设以适应带电作业,导线三角形排列时边相与中相水平距离不宜小于()。
A.600mm;
B.700mm;
C.800mm;
D.900mm。
参考答案:C


第23题: [单项选择]
原发性肝癌患者出现腹水,其腹水性质可为().
A. 草黄色渗出液
B. 漏出液
C. 乳糜性腹水
D. 血性腹水
E. 浆液性腹水
参考答案:D

第24题:
[多选题]乙炔生产中常规化验项目有哪些()。
A.电石发气量、乙炔气纯度
B.乙炔气水分含量
C.硫酸浓度、NaOH浓度、电石渣含水量
D.碳酸钠含量、亚硫酸钠含量
参考答案:ACD


第25题: [单项选择]
用户界面是用户和数据库系统间的一条分界线,在分界线之下,用户是不可知的,用户界面定义在()。
A. 外部级(模型)
B. 概念级
C. 内部级
D. 逻辑级
参考答案:D

第26题: [单项选择]
信息披露义务人应当在重大事件发生之日起( ) 日内编制并披露临时报告书。
A. 1
B. 2
C. 3
D. 5
参考答案:B

第27题:
[单选题] 根据《消防联动控制系统》(GB16806-2006)技术标准,消防联动控制设备指示灯应以颜色标识,下列颜色标识正确的是( )
A. 火灾报警信号用黄色表示
B. 故障信号用黄色表示
C. 主电源及备用电源工作正常用绿色表示
D. 故障信号用蓝色表示
参考答案:B


第28题:
[判断题]施工企业应全面掌握企业所属工程项目的安全生产状况,并应作为隐患治理、考核奖惩的依据。
A.正确
B.错误
参考答案:A


第29题:
[单选题]对诊断痹证最有意义的实验室检查是( ) (2004)
A.血沉
B.类风湿因子
C.3
D.抗核抗体
E.肾功能
参考答案:B
西医学中的结缔组织疾病、自身免疫性疾病、骨与关节疾病、软组织疾病可归属于中医学中的"痹"证。A多用于鉴别急性或慢性感染、恶性肿瘤以及具有组织变性或坏死性疾病。B多用于诊断类风湿关节炎、自身免疫性疾病及一些骨与关节疾病。C降低主要见于免疫复合物引起的肾炎、系统性红斑狼疮、反复性感染、皮疹、肝炎、肝硬化、关节疼痛等;增高见于各种传染病及组织损伤和急性炎症、肝癌等。D的检测在自身免疫病的临床诊断、鉴别诊断、评价疗效和预后估计中具有较大的意义,其阳性率不高,故对痹证的诊断易漏诊。故本题选B。应试点拨:B多用于诊断类风湿关节炎、自身免疫性疾病及一些骨与关节疾病,故选之。

第30题:
[判断题]本票是出票人签发的,承诺自己在见票时无条件支付确定的金额给收款人或者持票人的票据。(
A.正确
B.错误
参考答案:A


第31题:
[判断题]金属导体电阻的大小与加在其两端的电压有关。(  )
A.正确
B.错误
参考答案:B


第32题:
[单选题]使用起重机组塔时,车身应使用不小于( )的铜线可靠接地。
A.4mm²
B.16mm²
C.25mm²
D.10mm²
参考答案:B


第33题:
[单选题]DEHCP 协议的功能是( )。
A.远程终端自动登陆
B.为客户机自动分配IP地址
C.使用DNS名字自动登录
D.为客户自动进行注册
参考答案:B


第34题:
[多选题]根据《设备变电〔2018〕51号国网设备部关于切实加强防止变电站电气误操作运维管理工作的通知》,需要明确设置防误装置专责人,设置专人负责防误装置的( )工作。
A.运行
B.检修
C.维护
D.管理
参考答案:ABCD


第35题:[判断题]A-C-D-001 4 1 3
自动闭塞区间,护轨可不安装绝缘装置。
A.正确
B.错误
参考答案:B


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