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[多选题]根据我国《药品管理法》及实施条例,应按照新药申请程序申报的是
A.未曾在中国境内外上市销售的生物制品的注册
B.已有国家标准的生物制品的注册
C.已上市药品改变给药途径的注册
D.生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请

参考答案:ABC
新药申请,是指未曾在中国境内外上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品,虽不属于新药,但药品注册按照新药申请的程序申报。仿制药申请,是指生产国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家标准的药品的注册申请;但生物制品按照新药申请的程序申报。

热门试题:

第1题: [多项选择]职业心理测试的主要的测试手段有:()。
A. 学业成就测试
B. 职业兴趣测试
C. 职业能力测试
D. 职业人格测试
E. 投射测试
参考答案:A, B, C, D, E
答案解析:①学业成就测试;②职业兴趣测试;③职业能力测试;④职业人格测试;⑤投射测试。

第2题:
[单选题]()是检验闪光焊接缺陷的主要方法
A.冲击试验
B.落锤试验
C.敲击试验
参考答案:B


第3题: [单项选择]
小绞车车场长度一般为()
A. 20m
B. 18m
C. 15m
D. 10m
参考答案:B

第4题:
[单选题]《铁路旅客运输规程》中规定,蛇、猛兽和每头超过()的活动物(警犬和运输命令指定运输的动物除外)不能按包裹运输的物品。
A.A、40千克
B.B、30千克
C.C、20千克
D.D、10千克
参考答案:C


第5题:
[单选题]转向架段修时,圆弹簧圆钢直径腐蚀、磨耗大于( )时更换。
A.5%
B.8%
C.10%
D.20%
参考答案:B


第6题: [简答题]
会计的职能及方法是什么?
参考答案: 会计职能指会计在经济管理中所具有的功能。对再生产过程的核算和监督是会计最主要的两项职能。会计的方法是用来核算和监督会计的对象、完成会计任务的手段。
具体有以下七种专门方法:
(1)设置会计科目。
(2)复式记账。
(3)填制和审核凭证。
(4)登记账簿。
(5)成本计算。
(6)财产清查。
(7)编制会计报表。

第7题:
[单选题]【远航学校】生产经营单位必须对安全设备进行经常性维护、保养,并定期检测,保证正常运转。维护、保养、检测应当作好记录,并由( )。
A.负责人签字
B.经理签字
C.有关人员签字
D.生产商方面签字
参考答案:C


第8题:
[多选题]生产经营单位的安全保障要做哪些事?( )
A.落实责任、建立机制
B.生产现场、警示标识
C.工艺设备、落后淘汰
D.安全检查、记录上报
E.略
参考答案:ABCD


第9题:
[单选题] 土木工程、线路管道、设备必须按照安装总造价配备专职安全管理人员,其中5000.万元以下的工程至少( )。
A.1.名
B.2.名
C.3.名
D.4.名
参考答案:A


第10题:
[判断题]施工作业前,三级及以上风险的施工作业填写输变电工程安全施工作业票错误。
A.正确
B.错误
参考答案:A


第11题:
[单选题]自()之日起,烟草专卖行政主管部门办理烟草专卖零售许可证的期限开始适用。
A. 申请人提出申请
B. 烟草专卖局接到申请
C. 烟草专卖局受理
D. 烟草专卖局实地核查
参考答案:C


第12题:
[单选题]飞机保持直线平飞时( )
A.拉力等于阻力
B.磁北
C.拉力小于阻力
D.没有拉力
参考答案:A


第13题:
[单选题]某版教科书《端午的鸭蛋》一课后有这样一道练习题:“作者家乡的端午节有哪些风俗作者为什么对家乡的鸭蛋久久不能忘怀”对于该题设计意图的分析,恰当的是()。
A.指导学生整体把握文章内容和情感
B.指导学生整体把握文章的结构特点
C.引导学生从鸭蛋入手了解家乡习俗
D.引导学生从文章中了解端午的风俗
参考答案:A
题干所示练习题第一问属于对文章整体内容的提问,其目的在于帮助学生梳理概括文章的整体内容;第二问属于对作者深层情感的提问,其目的在于引导学生从“家乡的鸭蛋”中体悟探究作者情感。

第14题: [填空题]
差速器差速功能可以在转弯时调节()之间的转速差。
参考答案:左右轮

第15题: [单项选择]
()形成的党内监督体制,是列宁党内监督思想的具体体现。
A. 中共三大
B. 中共四大
C. 中共五大
D. 中共六大
参考答案:C

第16题:
[多选题]客户如是飞悦100/130老模组用户,必须升级至()?
A.智享套餐
B.幸福家套餐
C.飞享套餐
D.飞悦套餐
参考答案:AB


第17题:
[判断题]柜面人员应通过现场或录音的方式与企业法人或财务负责人核实开通企业网上银行的相关事宜。
A.正确
B.错误
参考答案:A


第18题: [单项选择]
小鼠感染淋巴细胞性脉络丛脑膜炎病毒,表现的病型为:()。
A. 大脑型
B. 内脏型
C. 迟发型
D. 以上都是
参考答案:D

第19题: [单项选择]
皮下斑点隐隐稀少,色淡红,压之不退,伴诸虚症状,此为
A. 阳斑
B. 阴斑
C. 麻疹
D. 风疹
E. 隐疹
参考答案:B

第20题:
[简答题] 如图所示,已知R1=200Ω,R2=300Ω,R3=600Ω,电源E=30V,求总电阻R为______Ω,总电流I为______A,各支路电流 I1为______A、I2为______A和I3为______A
参考答案:100.0,0.3,0.15,0.1,0.05,
教师详解:
0.4kV安装低压接地环绝缘遮蔽

第21题: [简答题]
1965年12月27日,长沙市长王群伍,来到长沙县,祝贺长沙县栽培优质水稻成功。这个味道最好的水稻品种是什么?
参考答案:农垦五八。

第22题: [单项选择]
患者,男,59岁,上腹不适、消化不良3个月,大便隐血阳性,钡餐示:胃窦部见多个呈串珠样排列的5~10mm大小的圆形充盈缺损,中心见点状钡斑,胃壁蠕动存在。该病例最可能的诊断是()。
A. 疣状胃炎
B. 多发胃息肉
C. 多发胃溃疡
D. 隆起型早期胃癌
E. 多发胃平滑肌瘤
参考答案:A

第23题:
[判断题]指挥机车动车指令,只能由调车领导人发出。调车组需紧急停车时,由调车人员立即按下紧急停车键。
A.正确
B.错误
参考答案:B


第24题:
[单选题]职业技能培训是开发劳动者职业技能,提高劳动者( ),增强劳动者就业能力和工作能力的重要途径
A.素质
B.技术
C.技艺
D.技巧
参考答案:A


第25题:
[单选题]关于土地增值税的说法,错误的是( )。
A.企业转让旧房作为改造安置住房房源。且增值额未超过扣除项目金额20%的,免征土地增值税
B.纳税人建造普通标准住宅出售,增值额超过扣除项目金额20%的,未超过部分免征土地增值税,应就其超过部分计税
C.因城市规划而搬迁,由纳税人自行转让原房地产的,免征土地增值税
D.居民个人转让住房暂免征收土地增值税
参考答案:B
纳税人建造普通标准住宅(高级公寓、别墅、度假村等不属于普通标准住宅)出售,增值额未超过扣除项目金额20%的,免征土地增值税;增值额超过扣除项目金额20%的,应就其全部增值额按规定计税。

第26题:
[多选题]关于印发《南昌铁路局动车组列车运行时车门发生故障客运应急处置规定》的通知(南铁客〔2017〕42号),动车组列车客运乘务人员( )原则上按照立岗位置负责掌握列车到站后的车门启闭情况,发生车门故障时及时通报信息。
A.列车长
B.餐服人员
C.随车保洁员
D.安全员
参考答案:ABCD


第27题:
[单选题]电力企业应当加强安全生产管理,建立、健全安全生产()制。
A.承包
B.责任
C.奖励
D.惩罚
参考答案:B


第28题:
[单选题]国标及行标规定,安全阀的开阀压力为10~35kPa,闭阀压力为3~15kPa。在允许的情况下,开阀压力是( )
A.A-越低越好
B.B-取中间值
C.C-区间任意值
D.D-越高越好
参考答案:D


第29题:
[单选题] 人民法院、 人民检察院和公安机关办理( ) , 应当分工负责 , 互相配合 ,互相制约 ,以保证准确有效地执行法律。
A. 刑事案件
B. 民事案件
C. 经济案件
D. 行政案件
参考答案:A


第30题:
[判断题] 甲因形迹可疑被值勤民警盘查主动供述了其在几天前抢劫他人财物的犯罪行为。鉴于甲的供述非常翔实虽未获得其他证据但仍可认定其抢劫罪成立。
A.正确
B.错误
参考答案:B


第31题:
[简答题] 公安机关对与违法行为有关的场所、物品、人身进行检查时,人民警察不得少于2人,并应当出示工作证件和公安派出所或者县级以上公安机关办案部门开具的检查证。
参考答案:错。


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