第13题: [单项选择]()对新药注册的申报资料进行形式审查,符合要求的,出具药品注册申请受理通知书。 A. 省级药品监督管理局 B. 国家食品药品监督管理总局 C. 省级药品检验机构 D. 国家药品检验机构 参考答案:A 答案解析:本题考查要点是"新药临床试验的有关部门"。《药品注册管理办法》第五十一条规定,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当对申报资料进行形式审查,符合要求的,出具药品注册申请受理通知书;不符合要求的,出具药
第27题: [单项选择]内环境稳态是指() A. 成分与理化性质均不变 B. 理化性质不变,成分相对稳定 C. 成分不变,理化性质相对不变 D. 成分与理化性质均保持相对稳定 E. 成分与理化性质均不受外界环境的影响 参考答案:D 答案解析:概述,机体功能与环境稳态的概念:高等动物体内的一切细胞,必须在相对稳定的内环境中才能完成各项正常的生命活动。动物在生活过程中,由于外界环境的变化以及细胞代谢活动的影响,内环境的成分和理化性质随时都在发