第5题: [单项选择]申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是 A. Ⅰ期临床试验 B. Ⅱ期临床试验 C. Ⅲ期临床试验 D. Ⅳ期临床试验 E. 各期临床试验 参考答案:E 答案解析:[解析] 本题考查《药品注册管理办法》。
第二十三条 药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经过国家食品药品监督管理局批准;必须执行《药物临床试验质量管理规范》。
第21题: [多项选择]严重烧伤病人全身应用抗生素的原则( ) A. 必须采取经验用药 B. 出现脓毒症早期表现时,无需等待血培养结果,考虑经验性用药 C. 发生脓毒症时,创面局部宜应用广谱抗生素 D. 抗生素联合应用过程中,应注意防止发生真菌感染 E. 创面分泌物培养阳性后方可应用抗生素 参考答案:B,D
第22题: [多项选择]下列属于细菌生化反应的是() A. 肥达试验 B. 靛基质试验 C. 糖发酵试验 D. 硫化氢试验 E. 血浆凝固酶试验 参考答案:B, C, D, E