第1题: [多项选择]新药申报与审批过程中允许快速审批的有 A. 未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂和从中药、天然药物中提取的有效成份及其制剂 B. 未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品 C. 抗艾滋病病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药,治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药 D. 治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药 E. 未在国外上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂和从中药、天然药物中提取的有效成份及其制剂 参考答案:A,B,C,D
第9题: [单项选择]初次接种麻疹减毒活疫苗的适宜年龄是()。 A. 出生后第2天 B. 生后2个月 C. 生后4个月 D. 生后8个月 E. 生后1岁 参考答案:D 答案解析:麻疹抗体系统免疫球蛋白IgG类,可通过母体胎盘传给胎儿,若过早给婴儿接种麻疹减毒活疫苗,小儿体内尚有母传抗体,抗原、抗体起中和反应,则不能达到预防接种的目的,故国内规定初次接种麻疹减毒活疫苗的年龄是生
第13题: [单项选择]关于药品不良反应,以下叙述正确的是() A. 是指合格药品在正常用法用量下出现的 B. 出现的与用药目的无关的反应 C. 出现的意外有害反应 D. 药品说明书中未载明的 E. 以上均正确 参考答案:E 答案解析:药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。新的药品不良反应是指药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应。