第7题: [单项选择]国外企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有 () A. 《药品生产许可证》 B. 《进口药品注册证》 C. 《医药产品注册证》 D. 《医疗机构执业许可证》 E. 《医药产品许可证》 参考答案:B 答案解析:1.本题考查的是中华人民共和国药品管理法实施条例。 第三十八条进口药品到岸后,进口单位应当持《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》以及产地证明文件、购货合同副本、装箱单、运单、货运发票、出厂检验报告
第27题: [多项选择]下列关于风险型CM模式的表述,正确的是( )。 A. GMP低于合理值时,CM单位承担的风险就增大 B. 设计深度越深,就越能确定一个合理的GMP C. 签订CM合同时,就合同价而言,主要是确定计价原则和方式 D. CM单位与所有承包商、供应商签订分包合同 E. 业主无权干涉CM单位签订分包合同 参考答案:A,B,C