[不定项选择题]相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可以申请 A．毒性中药饮片 B．中药一级保护品种 C．经典名方物质基准 D．由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E

参考答案:B
考查中药保护品种的保护措施、国家重点保护野生药材的分级、医院中药制剂管理。其一，向国外转让中药一级保护品种具体处方组成、工艺制法时，应按国家有关保密规定办理。其二，相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品是中药一级保护品种。其三，市场上没有供应的中药饮片是设区的市级药品监督管理部门备案管理，只限本医疗机构使用。选项A没有明确市场上有没有供应，无法判断。其四，经典名方物质基准是经典名方制剂药用物质确定的基准，方便与来源于古代经典名方的中药复方制剂进行比较，进行药学及非临床安全研究，来控制其安全性（毒性）。该物质没有规定进行备案管理。其五，选项D属于传统工艺配制中药制剂备案管理的范围。