第5题: [单项选择]《药品注册管理办法》不适用于 A. 药物临床试验申请 B. 药品生产申请 C. 药品进口申请 D. 药品抽查性检验 E. 药品注册监督管理 参考答案:D 答案解析:[解析] 本题考查《药品注册管理办法》。
《药品注册管理办法》第二条:在中华人民共和国境内申请进行药物临床试验、药品生产或者进口、进行相关的药品注册检验以及监督管理,适用本办法。
第18题: [单项选择]水提醇沉法不能除去的杂质是 A. 蛋白质 B. 多糖 C. 鞣质 D. 黏液质 E. 淀粉 参考答案:C 答案解析:水提醇沉法(水醇法)系指利用多数中药有效成分既可以溶解在水中,也可以溶解在适当浓度乙醇中的特性,在中药水提浓缩液中加乙醇使其达到适当的浓度,高分子杂质沉淀析出,经固液分离达到精制目的的方法。不能除去鞣