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[简答题]新药技术转让的规定主要有哪些?

参考答案:(1)取消原新药技术转让资格的审批,无需先行申请新药证书副本。
(2)新药技术转让按药品补充申请的办理,由新药证书持有者与受让方共同向受让方所在地省级药监局申请。
(3)受让方所在地省级药监局需要进行现场考察和抽样。
(4)国家药监局进行全面审评。
(5)监测期内的药品,不得进行技术转让。通知药品检验所进行检验。
(6)限制多家转让:持有新药证书但尚未取得药品批准文号的,可转让一次;已取得药品批准文号的转让者,应同时申请注销原批准文号;首次转让不能实施生产的,可再转让一次,但要注销原受让方的药品批准文号。

热门试题:

第1题: [单项选择]没收包装物押金应纳的增值税为( )元。
A. 6000
B. 3978
C. 7020
D. 3400
参考答案:D

第2题:
[多选题]终端IC卡受理改造如期完成,但收银员违规降级交易,后续出现纠纷损失的由( )承担责任。
A.发卡行
B.商户
C.收单行
D.银联
参考答案:BC


第3题:
[多选题]合成纤维吊装带使用前应对吊带进行试验和检查,下列选项正确的是()。
A.所需标识已经丢失或不可辨识,应立即停止使用
B.吊装不得拖拉、打结使用
C.可以长时间悬吊货物
D.损坏严重者应做报废处理
E.略
F.略
参考答案:ABD


第4题: [填空题]
夹具由()、()、()、()组成。
参考答案:定位装置;夹紧装置;夹具体;其他装置或元件

第5题:
[判断题]专责监护人在履行安全责任时必须穿着“黄马甲”,并应穿戴整齐
A.正确
B.错误
参考答案:A


第6题:
[单选题]依据《中国南方电网有限责任公司电力事故事件调查规程》(南方电网安监〔2021〕11号附件)表A1:某站在大修技改220KV开关更换施工作业过程中,因吊装绳绑扎不牢,造成设备坠落并损坏其它待吊装设备,造成直接经济损失150万元,这是一起较大安全生产设备事故。
A.正确
B.错误
参考答案:B


第7题:
[简答题] 简述直线区段定位装置脱落应急处理措施?
参考答案:(1) 取下脱落或损坏的定位器;(2) 测量导线高度和拉出值是否符合行车条件,必要时调整;(3) 恢复行车。


第8题:
[多选题]检查燃气管道、液化气瓶、危险化学品等危险源有无泄漏情况,防止发生( )等。
A.复燃
B.爆炸
C.中毒
D.腐蚀
参考答案:ABCD


第9题:
[单选题]与高级语言相比,汇编语言编写的程序通常( )。
A.执行率更高
B.更短
C.可读性更好
D.移植性更好
参考答案:A
汇编语言是符号化了的二进制代码,与高级语言相比,更容易有效执行,但是也必须经过汇编过程翻译成机器语言程序后才可被执行

第10题:
[判断题]电动操作的断路器允许就地强制手动合闸。允许手动分断路器,解除机械闭锁。
A.正确
B.错误
参考答案:B


第11题:
[单选题]《中国南方电网有限责任公司电力安全工作规程》规定,环网柜应在停电、验电、合上接地刀闸后,方可打开柜门。()
A.正确
B.错误
参考答案:A


第12题:
[简答题] 我国《物权法》第117条规定:“用益物权人对他人所有的不动产或者动产,依法享有占有、使用和收益的权利。” 请分析: (1)用益物权的特征。 (2)用益物权人的基本权利。
参考答案:(1)用益物权具有如下特征:用益物权属于他物权、限制物权;用益物权以占有为前提,以使用收益为内容;用益物权的客体包括动产和不动产,主要是不动产。 (2)用益物权人的基本权利包括:占有权,用益物权作为以使用、收益为目的的物权,应当以权利人对物的实际占有为前提,以实现对物的直接支配和利用;使用权,用益物权人有权对物进行实际上的利用;收益权,用益物权人通过对物的利用而获得经济上的收入或者其他利益。


第13题:
[判断题]禁止采用放风制动安装人力制动机紧固器。
A.正确
B.错误
参考答案:A


第14题:
[填空题]当轨旁ATP故障时,区域内所有CBTC列车在运行中将产生( )。
参考答案:紧急制动


第15题:
[单选题]公司《关于印发持续优化营商环境提升供电服务水平两年行动实施方案的通知》(甘电司办〔2019〕26号)规定,低压小微企业客户实行零上门、零审批、零投资“三零”服务,办电环节压减至( )个以内。
A.4
B.3
C.2
D.1
参考答案:B


第16题: [单项选择]
影响水质pH测定的因素是()
A. 浑浊度
B. 温度
C. 游离氯
D. 氧化性
E. 还原性
参考答案:B
答案解析:玻璃电极的选择性非常高,一般不会受其他物质干扰,但温度会影响其响应值,所以,pH测定时会设定温度补偿。

第17题:
[判断题]封闭空间火灾扑救要坚决果断,到场第一时间采用窒息法灭火。
A.正确
B.错误
参考答案:B


第18题:
[单选题]母公司甲有一个子公司乙,甲公司长期股权投资以成本法核算,因乙公司公允价值无法取得,甲公司在期末编制合并报表时没有把乙公司纳入并表范围,本事项对多个会计科目影响重大,注册会计师审计时审计范围没有受到限制,则注册会计师应出具审计报告的意见类型为( )。
A.A:带强调段无保留
B.B:保留意见
C.C:否定意见
D.D:无法表示意见
参考答案:C
甲公司在期末编制合并报表时没有把乙公司纳入并表范围,本事项对多个会计科目影响重大,表明财务报表层次存在重大错报,影响重大且具有广泛性,应出具否定意见报告。

第19题:
[单选题]( )是履行岗位职责的最高表现形式,也是消防行业从业人员遵守职业纪律的基本要求。
A.

忠于职守


B.

团队协作


C.

遵纪守法


D.

爱岗敬业


参考答案:A


第20题:
[判断题]电气试验,非金属外壳的仪器,应与设备绝缘,金属外壳的仪器和变压器外壳应接地。
A.正确
B.错误
参考答案:B


第21题:
[判断题]用人单位支付给劳动者的工资不得低于单位所在行业的最低工资水平。
A.正确
B.错误
参考答案:B


第22题: [单项选择]
建筑装饰施工员的工作程序中的技术准备不包含()。
A. 熟悉图纸
B. 准备施工组织设计
C. 准备施工技术交底
D. 临时设施的准备
参考答案:D

第23题:
[多选题]《合同法》规定,承运人对运输过程中货物的毁损、灭失承担损害赔偿责任,但承运人证明货物的毁损、灭失是因( )造成的,不承担损害赔偿责任。
A.不可抗力
B.货物本身的自然性质
C.货物合理损耗
D.托运人、收货人的过错
参考答案:ABCD
《合同法》第311条

第24题:
[单选题]DES加密算法的密钥长度为56位,三重DES的密钥长度为是( ) 位。
A.168
B.128
C.112
D.56
参考答案:C
DES加密算法使用56位的密钥以及附加的8位奇偶校验位(每组的第8位作为奇偶校验位),产生最大64位的分组大小。三重DES所使用的加密密钥长度为112位。

第25题:
[单选题]色灯信号灯泡有端子电压为额定值的( )。
A.85%-95%
B.75%-95%
C.65%-85%
D.55%-75%
参考答案:A


第26题: [简答题]
开关与电源线的使用一样吗?
参考答案: 电源线的火,零,地三线分别为红,蓝(绿),双色线,开关控制线分别使用红色线和白色线,禁止使用花线做火线。

第27题:
[多选题]产品安全规范通信与操作要求描述正确的是
A.未经客户授权,禁止对客户网络的KPI进行监控和收集。严禁未经授权对客户现网数据、网络设备程序以及日志进行查询、复制、修改等操作
B.未经客户同意,禁止采用FTP、TFTP、Telnet、SSHv1等不安全协议传输版本或数据(如设备日志等)
C.未经授权,不得对客户网络进行漏洞扫描
D.禁止接入及使用P2P网络
E.严禁绕过/禁用IT系统的防病毒扫描功能
F.通过公共网络或无线网络传输的数据需加密
参考答案:ABCDEF


第28题: [单项选择]
采用三极管做检波电路的主要特点是动态范围()。
A. 较大
B. 较小
C. 不变
D. 较窄
参考答案:A

第29题:
[判断题]重组贷款分类档次在3个月内原则上不得调高,但重组后借款人经营性现金流量可以完全满足还款要求,并经过3个月观察期或正常分期归还本金两次以上、付息正常的,可以不再视为重组贷款。
A.正确
B.错误
参考答案:B


第30题: [单项选择]
企业职工食堂适宜采用的定员方法是()定员方法。
A. 按劳动效率定员
B. 按设备定员
C. 按岗位定员
D. 按比例定员
参考答案:D

第31题:
[多选题]关于接触网检修工岗位工作内容说法正确的有()。
A.作业过程执行各项规程、规范和工艺标准
B.不简化作业程序、不违反操作规程、不违章指挥、违章作业
C.严格执行公司各类规章制度,对公司红线制度非维保部分可以不予遵守
D.协助专业技术人员完善应急预案、技术革新,提出设备的优化和改进意见
参考答案:ABD


第32题:
[单选题]属于的政府采购项目,其集中采购目录由国务院确定并公布。
A.涉及国家安全
B.军事需要
C.中央预算
D.因自然灾害所实施的紧急采购
参考答案:C


第33题:
[判断题]自轨面起高度3600mm处超限的是上部超限。
A.正确
B.错误
参考答案:B


第34题:
[判断题]公司监督体系主要包括加强党委自身监督,发挥党委全面监督作用和纪委履行专责监督。()
A.正确
B.错误
参考答案:A


第35题:
[单选题]抵债资产的管理原则不包括( )。
A.受偿方式以现金受偿为第一选择
B.以历史购置成本为基础确定抵债资产价值
C.尽快实现抵债资产向货币资产的有效转化
D.确保抵债资产安全、完整和有效
参考答案:B


第36题:
[单选题]中间继电器的作用()
A.A、改变触电方式
B.B、对继电器进行保护
C.C、增加触点容量
D.D、减少触点数量
参考答案:C


第37题:
[判断题]同一张工作票的签发人和工作领导人必须由2人分别担当。
A.正确
B.错误
参考答案:A


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