第31题: [单项选择]下列哪种途径不易传播HIV() A. 异性性交 B. 同性性交 C. 拥抱 D. 哺乳 E. 不洁输血 参考答案:C
第32题: [单项选择]给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验,对无能力表达同意的受试者 ( ) A. 可不向其提供临床试验情况说明和介绍 B. 其法定监护人同意并签名及注明日期 C. 必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书,当儿童能作出同意参加研究的决定时,还必须征得其本人同意 D. 向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍 E. 必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意,可不征求儿童意见 参考答案:D 答案解析:[知识点] 《药物临床试验质量管理规范》受试者的权益保障
第34题: [单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指 A. 合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应 B. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应 C. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的有害反应 D. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应 E. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应 参考答案:E