参考答案:B答案解析:本题考查要点是"制剂配制管理文件和质量管理文件的要求"。《医疗机构制剂配制质量管理规范》第五十二条中规定,有关配制记录和质量检验记录应完整归档,至少保存2年备查。因此,本题的正确答案为B。
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