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[简答题]新药临床试验项目来后应该怎么做?

参考答案: 1)确定适应症,做出方案初稿,讨论后完善方案;
2)同时完善项目管理及规范表格,如项目预算、时间表,中心筛选表、监查报告、进展报告等;
3)准备研究者会/方案讨论会,定稿方案、ICF等;
4)过伦理;
5)启动。

热门试题:

第1题: [单项选择]下列四种物流组织结构中,对物流业务的管理不同时具备决策权和指挥权的是______。
A. 顾问式
B. 直线式
C. 直线顾问式
D. 矩阵式
参考答案:A

第2题:
[单选题]关于腰椎间盘突出症体征叙述错误的是( )
A.腰椎侧突具有辅助诊断价值
B.几乎全部患者有不同程度的腰部活动受限
C.大多数患者在病变间隙的棘突间有压痛
D.直腿抬高试验及加强试验多为阴性
参考答案:D


第3题: [单项选择]
关于帕金森病的药物治疗原则,以下哪项表述是正确的:
A. 早期发现,早期诊断,早期治疗
B. 早期药物治疗能够阻止病情发展
C. 坚持单一用药
D. 小剂量开始,缓慢递增,不求全效
E. 长期坚持规律用药可以阻止病情进展
参考答案:D

第4题:
[单选题]运营时间未拿或错拿行车凭证发出列车属于_____事故
A.一般事故 A 类
B.一般事故 B 类
C.一般事故 C 类
D.险情事件 A 类
参考答案:C


第5题:
[判断题]安全带是指高处作业人员预防坠落的防护用品,由带子、绳子和金属配件组成。
A.正确
B.错误
参考答案:A


第6题:
[多选题]灭火救援业务单位年度训练成绩由( )综合评定。
A.本级警官年度训练成绩
B.本级合成训练成绩
C.下级单位(个人)训练课目抽考成绩
D.下级单位年度合成训练成绩
参考答案:ABC


第7题:
[单选题](52155)当所内高压设备发生接地故障时,工作人员不得接近故障点( )以内。(2.0分)
A.4 m
B.8 m
C.10 m
D.20 m
参考答案:A


第8题:
[单选题]在低压用电设备上停电工作前,应验明确( ),方可工作。
A.标识位置
B.开关指示
C.无电流
D.无电压
参考答案:D


第9题:
[判断题]客户先前提交的身份证明文件已过有效期,客户没有在合理期限内更新且没有提出合理理由的,银行无权中止为客户办理业务。( )
A.正确
B.错误
参考答案:B


第10题: [单项选择]
下列引起尿毒症的毒素中,不属于小分子毒素的是()
A. 胍类
B. 尿酸
C. 溶菌酶
D. 尿素
E. 胺类
参考答案:C
答案解析:溶菌酶为大分子毒素。

第11题:
[判断题]当救援现场有易燃易爆或毒害物质泄漏、扩散,可能导致爆炸、建筑倒塌和人员中毒、触电等危险情况时,要根据上级领导意见和现场救援力量及技术条件,及时采取冷却防爆、稀释中和、加固破拆、断阀疏导等措施,尽快排除险情。
A.正确
B.错误
参考答案:B


第12题:
[单选题]诊断主动脉瓣关闭不全最重要的体征是:
A.周围血管征
B.主动脉瓣区叹气样舒张期杂音向心尖传导
C.主动脉瓣区第二心音减弱
D.心尖抬举性搏动
E.心尖区可闻及第一心音
参考答案:B


第13题: [单项选择]
当归补血汤中,君药是
A. 川芎
B. 当归
C. 黄芪
D. 附子
E. 白芍
参考答案:C

第14题:
[单选题]维护人员应在预约时间前()分钟到达客户现场。若因特殊原因无法准时到达的,应及时通知客户并取得客户的谅解。
A.1至2
B.5至10
C.15至20
D.20至30
参考答案:B


第15题: [单项选择]
依据《工伤保险条例》的规定,在上下班途中受到机动车事故伤害的,()为工伤。
A. 应当认定
B. 可以认定
C. 应当视同
D. 可以视同
参考答案:A
答案解析:

依据《工伤保险条例》的规定,在上下班途中,受到机动车事故伤害的,应当认定为工伤。



第16题:
[判断题]【判断题】生产现场和经常有人工作的场所应配备急救箱,存放急救用品,并应指定专人负责保管。
A.正确
B.错误
参考答案:B


第17题:
[单选题](  )负责对分管部门正职领导进行安全环保履职考核。
A. 各级分管领导
B. 各级主要领导
C. 各级安全环保部门
参考答案:A


第18题:
[单选题]《铁路技术管理规程》中规定,为保证人身安全,除牵引供电专业人员按规定作业外,任何人员及所携带的物件、作业工器具等须与回流线、架空地线、保护线保持()以上距离。
A.A、4m
B.B、1m
C.C、2m
D.D、3m
参考答案:C


第19题: [填空题]
财务会计是向()提供财务信息的会计事务。
参考答案:企业外部

第20题:
[单选题]一张工作票中,()不得互相兼任。答案:
A.A.工作许可人与工作负责人
B.B.工作票签发人与工作许可人
C.C.工作票签发人与工作负责人
D.D.工作票签发人、工作负责人、工作许可人
参考答案:A


第21题:
[单选题]进站引导信号显示为()。
A.一个白色灯光
B.一个月白色灯光
C.一个红色灯光和一个黄色灯光
D.一个黄色灯光和一个绿色灯光
参考答案:C


第22题: [单项选择]
维持机体体液平衡的主要器官是()。
A. 皮肤
B. 肺
C. 肾
D. 缓冲系统
E. 肝
参考答案:C

第23题: [单项选择]
在社会主义建设道路初步探索过程中,关于生产资料所有制调整方面,提出了“三个主体,三个补充”设想的是(
A. 毛泽东
B. 刘少奇
C. 陈云
D. 邓小平
参考答案:C

第24题:
[判断题]半成品酒的验收必须保证符合国家食品安全相关规定,使用的容器、设备和工用具必须符合食品安全要求、清洁卫生。( )
A.正确
B.错误
参考答案:A


第25题: [名词解释]
实质性分歧
参考答案: 是原则性的根本利益分歧。

第26题: [多项选择]
根据我国《建筑法》的规定,下列行为中属于禁止性行为的有()。
A. 施工企业允许其他单位使用本企业的营业执照,以本企业的名义承揽工程
B. 建筑施工企业联合高资质等级的企业承揽超出本企业资质等级许可范围的工程
C. 两个以上的建筑施工企业联合承包大型或结构复杂的建筑工程
D. 总承包单位自行将其承包工程中的部分工程发包给有相应资质条件的分包单位
E. 分包单位将承包的工程根据工程实际再分包给具有相应资质条件的分包单位
参考答案:A, B, D, E
答案解析:

[解析] 总承包单位自行将其承包工程中的部分工程发包给有相应资质条件的分包单位。



第27题:
[多选题]关于本案.下列说法错误的是( ).
A.陕西省国土厅在行政级别上高于榆林市中级人民法院.因此有权否定其判决
B.陕西省国土厅的协调会在效力上相当于合议庭的内部会议.因此可以否定法院判决
C.任何司法机关都不得执行党政机关和领导干部违法干预司法活动的要求
D.涉及国有资产案件.法院应当按照行政机关的决定作出判决
参考答案:ABD
2005年5月.针对陕西省北窑湾煤矿的采矿权纠纷导致的民告官案.榆林市中级人民法院判定陕西省国土厅违法行政.但事后陕西省国土厅却以召开合议庭性质的协调会.以会议决定的形式否定生效的法院判决.

第28题:
[单选题]下列数据均保留二位有效数字,修约结果错误的是( )。
A. 1.25→1.3
B. 1.35→1.4
C. 1.454→1.5
D. 1.7456→1.7
参考答案:A


第29题:
[单选题]《中国铁路总公司客运部关于公布广深港高铁跨境旅客须知的通知》中跨境旅客须知内容规定对旅客携带品超重部分按每千克()元核收运费。
A.20
B.5
C.10
D.15
参考答案:A


第30题:
[多选题]所有带电作业工具必须( )。
A.绝缘良好
B.连接牢固
C.转动灵活
D.操作舒适
参考答案:ABC


第31题:
[判断题]在焊接奥氏体不锈钢时,进行固溶处理可以防止和减少焊件产生晶间腐蚀。
A.正确
B.错误
参考答案:A


第32题: [多项选择]
对进口满5年的药品,应报告的不良反应包括()
A. 药物相互作用引起的不良反应
B. 所有可疑的不良反应
C. 服用后导致住院时间延长的不良反应
D. 服用后引起死亡的不良反应
参考答案:C, D
答案解析:首次获准进口5年以上的进口药品,报告新的和严重的不良反应;导致死亡的药品不良反应和导致住院或者住院时间延长的不良反应属于严重药品不良反应。故选C、D。

第33题: [单项选择]
在教学过程中动态生成的,如师生交互及生生交流过程中产生的新情境、新问题、新思路、新方法、新结果等资源属于()资源。
A. 信息技术
B. 环境和工具
C. 社会教育
D. 生成性
参考答案:D
答案解析:生成性资源是在教学过程中动态生成的,如师生交互及生生交流过程中产生的新情境、新问题、新思路、新方法、新结果等。

第34题:
[单选题]要在Web浏览器中查看某一公司的主页,必须知道____。(易)(基础知识)
A.该公司的电子邮件地址
B.该公司所在的省市
C.该公司的邮政编码
D.该公司的WWW地址
参考答案:D


第35题:
[多选题]关于架线跨越作业防护设施说法正确的是()。
A.架线跨越作业应搭设跨越架或承力索
B.搭设强度应能承受发生断线或跑线时的冲击载荷
C.跨越架搭设应由班组长带领劳务人员搭设,验收合格后使用
D.跨越公路时应在跨越段前200m处设置限高提示
E.架体上应悬挂醒目的安全警示标志
F.略
参考答案:ABDE


第36题:
[单选题] 《中国银保监会关于银行保险机构员工履职回避工作的指导意见》中要求,紧盯关键人员和重点业务,着重抓好对银行保险机构内部控制具有重要影响力的管理人员的(),以及员工从事重点业务活动时的()。
A.亲属回避业务回避
B.任职回避亲属回避
C.任职回避业务回避
D.业务回避亲属回避"
参考答案:C


第37题:
[多选题]坚持党对一切工作的领导,必须做到( )
A.绝对服从党中央的安排
B.认识到党为最高政治领导力量
C.确保党始终总揽全局协调各方
D.全面增强党的执政本领
参考答案:BCD


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