第15题: [单项选择]______确定了标准体制和标准化管理体制,规定了制定标准的对象与原则以及实施标准的要求,明确了违法行为的法律责任和处罚办法。 A. 标准化 B. 标准 C. 标准化法 D. 标准与标准化 参考答案:C 答案解析:[解析] 《中华人民共和国标准化法》是中华人民共和国的一项重要法律,《标准化法》规定了我国标准化工作的方针、政策、任务和标准化体制等。它是国家推行标准化,实施标准化管理和监督的重要依据。其主要内容是:
第21题: [单项选择]新药生产批准文号的审批部门是 A. 国务院药品监督管理部门 B. 省级药品监督管理部门 C. 县以上药品监督管理部门 D. 国家药典委员会 E. 药品审评中心 参考答案:A 答案解析:根据《药品管理法》中新药生产批准文号的审批部门的规定,新药生产批准文号的审批部门是国务院药品监督管理部门。