第30题: [单项选择]依照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,下列说法错误的是( )。 A. 根据不良反应的分析评价结果, 国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施 B. 根据不良反应的分析评价结果, 省级食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施 C. 对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品, 撤销该药品批准证明文件, 并予以公布 D. 已被撤销批准证明文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用 E. 已经生产或者进口的,由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理 参考答案:B 答案解析:考察重点是 《药品不良反应报告和监测管理办法》 对不良反应控制的规
定。主要包括:(1)根据分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说
明书,暂停生产、销售和使用的措施;(2)对不
第31题: [多项选择]通常市场风险主要来自( )等方面。 A. 市场供求总量的实际情况与预测值有偏差 B. 项目产品缺乏市场竞争能力 C. 实际价格与预测价格存在偏差 D. 供方市场与需方市场之间存在矛盾 E. 来自区域因素、替代品的出现及经济环境对购买力的影响 参考答案:A,B,C 答案解析:通常市场风险主要来自三个方面:一是市场供求总量的实际情况与预测值有偏差:二是项目产品缺乏市场竞争能力;三是实际价格与预测价格的偏差。