第12题: [单项选择]根据《药品注册管理办法》的规定,申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按()。 A. 补充申请 B. 再注册申请 C. 新药申请 D. 仿制药申请 参考答案:C 答案解析:本题考查要点"药品注册申请的分类"。《药品注册管理办法》第十二条规定,新药申请,是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序
第13题: [多项选择]根据《票据法》规定,背书不得记载的事项包括( )。 A. 背书人签章 B. 背书日期 C. 附有条件的背书 D. 部分背书 参考答案:C,D 答案解析:[解析] 根据《票据法》规定,背书不得记载的事项包括附有条件的背书和部分背书。
第27题: [单项选择]关于抑郁发作的发病季节及形式的说法,最准确的是() A. 好发于春末夏初季节,多隐袭起病 B. 好发于秋冬季节,多隐袭起病 C. 好发于春末夏初季节,多急性或亚急性起病 D. 四季发病率没有明显差别,可以急性或慢性起病 E. 好发于秋冬季节,多急性或亚急性起病 参考答案:E 答案解析:抑郁发作大多数表现为急性或亚急性起病,好发季节为秋冬季。