第16题: [单项选择]境外生产的药品在中国境内上市销售的注册属于() A. 新药申请 B. 仿制药申请 C. 进口药品申请 D. 补充申请 E. 再注册申请 参考答案:C 答案解析:本题考查的是药品的注册管理。根据《药品注册管理办法》第二章第十二条。新药申请,是未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报
第20题: [单项选择]下列镇痛药及其作用与激动脑内阿片受体无关的是() A. 曲马朵 B. 罗通定 C. 美沙酮 D. 哌替啶 E. 芬太尼 参考答案:B 答案解析:罗通定是罂粟科草本植物延胡索所含延胡索乙素左旋体的有效部分。镇痛效力比解热镇痛药强,其镇痛作用与脑内阿片受体作用无关。对慢性持续性钝痛效果较好。主要用于治疗胃肠及肝胆系统等内科疾病所引起的钝痛,也可用