第21题: [多项选择]新药(化学合成药)的质量标准一般包括() A. 原料药的标准 B. 制剂的标准 C. 起草说明 D. 原始记录 E. 检验报告 参考答案:A, B 答案解析:新药的质量标准列为新药审批的内容之一,要求研制单位在研究新药及其生产工艺的同时,必须制订出新药及其制剂的质量标准草案,经批准后方能进行临床试验和工厂试生产。
第25题: [单项选择]引起病毒性心肌炎的病毒主要为 A. 引起肠道和胆道感染的病毒 B. 引起肠道和呼吸道感染的病毒 C. 引起肠道和泌尿道感染的病毒 D. 引起肠道和神经系统感染的病毒 E. 引起肠道和生殖系统感染的病毒 参考答案:B 答案解析:引起肠道和呼吸道感染的病毒,也是引起病毒性心肌炎的主要病毒。