第19题: [单项选择]药物的非临床安全性评价研究机构必须执行()。(2009年考试真题) A. GAP B. GLP C. GCP D. GMP E. GSP 参考答案:B 答案解析:本组题考查要点是"我国药品质量管理规范的名称、制定目的和适用范围"。(1)《药物非临床研究质量管理规范》,简称GLP,是为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定。要求药物研究过程中,药物非临床安
第27题: [单项选择]系统的运行可行性分析是指 A. 系统可能产生的经济效益分析 B. 系统运行所需维护费用的需求分析 C. 系统对组织及人员的适应性分析 D. 系统开发人员技术水平的分析 参考答案:C 答案解析:[解析] 信息系统的可行性论证,需要从技术可行性、经济可行性和操作可行性(也就是运行可行性)三个方面进行论证。技术可行性,主要论证当前成熟技术对系统所提出目标的支持程度以及利用新技术或新设备可能存在的