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[多选题]应按照新药申请程序申报的是
A.未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册
B.已有国家标准的生物制品的注册
C.已上市药品改变给药途径的注册
D.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请

参考答案:ABC
新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请;对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报;生产国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家标准的生物制品按照新药申请的程序申报。已上市药品改变生产工艺的注册应该按补充申请的程序申报。

热门试题:

第1题:[单选题]人是自然性与社会性的统一体,个体的早期发展更多地体现了( )。
A.自然属性
B.社会属性
C.实践属性
D.现实属性
参考答案:A
个体在早期的发展中受社会的影响还不是很大,因此,更多地体现了自然属性。

第2题:
[单选题]下列不是教案编制原则性质的是( )。
A.科学性
B.创新性
C.前瞻性
D.突出性
参考答案:D


第3题: [单项选择]
道德的评价标准是()
A. 美与丑
B. 虚与实
C. 公与私
D. 善与恶
E. 人与物
参考答案:D

第4题:
[单选题]关于氨苄西林的叙述,下列哪项是错误的
A.对伤寒杆菌无效
B.耐酸,可口服
C.对铜绿假单胞菌无效
D.对革兰阴性菌作用较强
E.对耐药金黄色葡萄球菌无效
参考答案:A


第5题: [单项选择]
项目管理的中心任务是()。
A. 项目时间管理
B. 项目范围管理
C. 项目综合管理
D. 项目成本管理
参考答案:A

第6题:
[单选题]按照《质量管理不良行为考核红黄牌约谈管理办法》质量管理无运行记录,未有效开展质量管理检查、评价、改进的认定为()。
A.一般不良行为
B.黄牌警告
C.红牌警告
D.一般事故
参考答案:B


第7题: [名词解释]
非股权安排
参考答案: 是指跨国公司未在东道国企业中参与股份,而是通过与东道国签订有关技术、管理、销售、工程承包等方面的合约,取得对该东道国企业的某种管理控制权。

第8题: [单项选择]
《三字经》中说,已成圣贤,仍向孩子学习的人是()。
A. 荀子
B. 庄子
C. 孔子
参考答案:C

第9题:
[单选题]曲线半径R≥295m,曲线轨道轨距标准加宽(  )。
A.10mm
B.15mm
C.0mm
D.5mm
参考答案:C


第10题:
[判断题]已取得民用机场航空器活动区机动车驾驶证的驾驶员, 在调离航空器活动区机动车驾驶工作岗位时,原单位负责收回驾驶员的民用机场航空器活动区机动车驾驶证,并自行销毁。 ( )
A.正确
B.错误
参考答案:B


第11题: [单项选择]
控制轧制的终轧温度一般控制在()。
A. 800℃左右
B. 900℃左右
C. 1000℃左右
参考答案:A

第12题:
[多选题]基金销售人员从事基金销售活动,应当遵循以下原则()
A.保密原则
B.诚实守信原则
C.勤勉尽职原则
D.投资者利益优先原则
参考答案:ABCD


第13题:
[判断题]火灾事故调查中需要进行检验、鉴定的,检验、鉴定时间计入调查期限。( )
A.正确
B.错误
参考答案:B


第14题:
[单选题]直客贷特定优质楼盘应符合的条件不包括()
A.总行级房地产核心客户开发的住宅楼盘
B.分行级房地产核心客户开发的住宅楼盘
C.同业住房开发贷款支持的住宅楼盘
D.一级分行规定的其他优质住宅楼盘
参考答案:C


第15题:
[多选题]《机关、团体、企业事业单位消防安全管理规定》(公安部令第61号)规定,下列范围的单位是消防安全重点单位()。
A. 服装加工厂
B. 制鞋厂
C. 发电厂
D. 加油站
E. 液化石油气站
参考答案:ABCDE


第16题:
[判断题]在我国铁路上闭塞设备分为自动闭塞半自动闭塞两种。
A.正确
B.错误
参考答案:B


第17题:
[单选题]实施起重时要划定警戒区;控制作业区人员要找准受力位置;气垫受力面塞入物体下部必须在总面积( )以上
A.25%
B.50%
C.75%
D.100%
参考答案:C


第18题:
[判断题]1.53《中国华能集团有限公司电力技术监督专责人员上岗资格管理办法(试行)》规定, 电力技术监督专责人员考试合格,由西安热工院颁发《电力技术监督专责人员上岗合格证》( )
A.正确
B.错误
参考答案:B


第19题:
[多选题]8 月 30 日下午,第十二次中日韩文化部长会议以视频形式召开。会上,2022 年“东亚文化之都”当选城市名单揭晓,( )、日本大分县、韩国庆州市共同入选。
A.济南市
B.温州市
C.承德市
D.石家庄市
参考答案:AB


第20题: [判断题]
会计人员未与接管人员或者代理人员办清工作交接手续的,不得调动或者离职。( )
参考答案:对

第21题:
[多选题]车站值班员接收临时限速调度命令时,须通知车站盯控人员上岗盯控,车站盯控人员到岗后须立即向调度所汇报,并对调度命令( )过程进行重点盯控。
A.签收
B.核对
C.交付
D.联控
参考答案:ABCD


第22题: [多项选择]
在犯罪过程中,由于行为人意志以外的原因而使其停止犯罪的情况是()。
A. 犯罪预备
B. 犯罪中止
C. 犯罪未遂
D. 犯罪既遂
参考答案:A, C
答案解析:

[解析] 本题的考查要点是犯罪的停止形态。犯罪中止是因为行为人意志以内的原因而停止犯罪,因此,排除B;犯罪既遂是犯罪的完成形态,因此,排除D;犯罪预备和犯罪未遂都是由于行为人意志以外的原因

第23题:
[单选题]丙二酸对琥珀酸脱氢酶的影响是属于( )。
A.产物反馈抑制
B.产物阻遏抑制
C.非竞争性抑制
D.竞争性抑制
参考答案:D


第24题: [多项选择]
施工起重机械和整体提升脚手架、模板等自升式架设设施安装拆卸单位有下列( )行为之一的,责令限期改正,处5万元以上10万元以下的罚款。情节严重的,责令停业整顿,降低资质等级,直至吊销资质证书;造成损失的,依法承担赔偿责任。
A. 未编制拆装方案、制订安全施工措施的
B. 未由专业技术人员现场监督的
C. 要求施工单位压缩合同约定工期的
D. 未出具自检合格证明或者出具虚假证明的
E. 未向施工单位进行安全使用说明,办理移交手续的
参考答案:A,B,D,E

第25题: [单项选择]
根据江苏农信的有关指引,各行社若要设立在行式自助银行,网点周边1公里以内自助银行的潜在客户应不少于()人。
A. 3000
B. 5000
C. 8000
D. 10000
参考答案:B

第26题:
[多选题]产生线路方向不良的原因( )。
A.轨距不良
B.曲线不圆顺
C.线路坑洼
D.道床不足不密实
参考答案:ABCD


第27题: [多项选择]
冲压作业的安全措施范围很广,包括( )等。
A. 改进冲压作业方式
B. 改进冲模结构
C. 实现机械化、自动化
D. 实现隔离保护装置
E. 冲压作业机械化装置
参考答案:A,B,C

第28题: [多项选择]
患者男性,32岁,因婚后未采取避孕措施,有规律性生活两年不育来本院就诊。患者平时体健,身高175cm,体重74kg。第二性征发育正常,无乳房发育。查体触及左侧精索静脉扩张Ⅱ级,Valsalva试验阳性。无尿频、尿急等症状。精索静脉曲张手术治疗适应证包括()。
A. 未采取避孕措施,有规律性生活至少持续1年以上未育者
B. 经体检和其他辅助检查,确诊为精索静脉曲张,Valsalva试验阳性
C. 患侧睾丸体积比较对侧缩小
D. 合并精液参数异常
E. 女方未发现生育异常
F. 慢性前列腺炎
参考答案:A, B, C, D, E

第29题:
[单选题]在试验和推广新技术、新工艺、新设备、新材料的同时,应制定相应的( ),经本单位批准后执行。
A. 安全措施
B.技术措施
C.组织措施
D. 反事故措施
参考答案:A


第30题:
[单选题]证券公司应当在集合资产管理计划设立工作完成后(),将集合资产管理计划的设立情况报中国证监会及注册地中国证监会派出机构备案。
A.15个工作日内
B.20个工作日内
C.10个工作日内
D.5个工作日内
参考答案:D
证券公司应当在集合资产管理计划设立工作完成后5个工作日内,将集合资产管理计划的设立情况报中国证监会及注册地中国证监会派出机构备案。证券公司开展定向资产管理业务,应当于每季度结束之日起5日内,将签订定向资产管理合同报注册地中国证监会派出机构备案。

第31题:
[多选题]严禁私自( )印章。
A.刻制
B.伪造
C.变造
D.盗用
参考答案:ABCD


第32题: [单项选择]
前钢板弹簧挠度不良,使主销后倾改变,是导致汽车()的故障原因之一。
A. 低速摆振
B. 高速摆振
C. 行驶跑偏
D. 制动拖滞
参考答案:A

第33题:
[单选题]下列()提供系统辅助功能。
A.AUX
B.SAP
C.CXL
D.ESF0
参考答案:A


第34题: [单项选择]
以下哪个部位手术时切断会导致肛门失禁的是( )
A. 括约肌皮下部
B. 肛管直肠环
C. 括约肌浅部
D. 耻骨直肠肌
E. 内括约肌
参考答案:B

第35题: [填空题]
()是指单位或个人违反治安管理法律规范,不履行治安义务或从事治安法规所禁止的活动,而危害或可能危害社会的行为。
参考答案:违反治安管理行为

第36题:
[单选题]对人体伤害最轻的电流途径是( )
A.从右手到左脚
B.从左手到右脚
C.从左手到右手
D.从左脚到右脚
参考答案:C


第37题:
[单选题]己执行的信息工作票、信息工作任务单至少应保存( )。
A.一年
B.三个月
C.半年
D.一个月
参考答案:A


第38题:
[单选题]移动式生物快速侦检仪至少( )要运行一次。
A.每周
B.每月
C.每半年
D.每年
参考答案:B


第39题: [填空题]
There are at most 15 researchers on the remotely operated vehicles.


参考答案:Y
答案解析:首先快速阅读一下题干,发现其中有一个数词,但是在文章中并没有看到15这个数字。所以我们必须留意所有的数字。另外我们还发现题干中有remotely operated vehicles或是ROVs。这样就

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