第5题: [单项选择]
( )国家或者省级食品药品监督管理局可以采取停止生产、销售、使用的紧急措施,并应当在5日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起15日内依法作出行政处理决定 A. 已被撤销批准证明文件的药品 B. 对已确认发生严重不良反应的药品 C. 发现不良反应的药品 D. 发现新的不良反应的药品 E. 对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品 参考答案:B 答案解析:[知识点] 《药品不良反应报告和监测管理办法》:药品不良反应的控制规定
第27题: [单项选择]对有证据证明可能危害人体健康的药品,药品监督管理部门口可以( )。 A. 采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施 B. 采取责令修改药品说明书 C. 采取查封、扣押的行政强制措施 D. 进行再评价 E. 责令企业召回药品 参考答案:C 答案解析:[知识点] 《中华人民共和国药品管理法》药品监督