第14题: [单项选择]Ⅰ期临床试验目的是() A. 进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据 B. 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据 C. 考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等 D. 初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性 E. 研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定,关于新药临床试验 参考答案:B
第32题: [单项选择]下列不应预防性应用抗生素的手术是() A. 甲状腺癌根治手术 B. 腹外疝修补术 C. 门静脉高压症,分流术 D. 结肠癌根治术 E. 主动脉瘤切除血管移植术 参考答案:B 答案解析:疝修补术是无菌手术,且创面小,时间短,故可不用预防应用抗生素。而可能污染的手术及根治术等则需要术前预防性应用抗生素。