第28题: [单项选择]负责审批颁发Ⅰ类同位素许可证的部门是( ) A. 国务院 B. 卫生部 C. 中华人民共和国环境保护部 D. 省级卫生行政部门 E. 省级环保局 参考答案:C
第29题: [单项选择]必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开的是()。 A. 放射性药品生产厂房 B. 青霉素类高致敏性药品的生产厂房 C. β-内酰胺结构类药品的生产厂房 D. 避孕药品生产厂房 E. 强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房 参考答案:C 答案解析:本组题考查要点是"药品生产厂房的要求"。《药品生产质量管理规范》第二十条规定,生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压,排至室外的废气应经净化处理并符合要求,排风口应远