第2题: [多项选择]质量问题处理报告的内容包括( )。 A. 原因分析结果 B. 实施处理中的有关原始数据验收记录资料 C. 审核认可的质量问题处理方案 D. 对处理结果的检查、鉴定和验收结论 E. 质量问题处理的依据 参考答案:A,B,C,D,E 答案解析:[解析] 质量问题处理报告的主要内容包括: (1)基本处理过程描述; (2)调查与核实情况,包括调查的有关数据、资料; (3)原因分析结果; (4)处理的依据;
第3题: [单项选择]导致病人致癌、致死的不良反应属于()。 A. 可疑不良反应 B. 一般不良反应 C. 严重不良反应 D. 罕见不良反应 E. 新的不良反应(2003年考试真题) 参考答案:D 答案解析:本组题考查要点是"中药不良反应的种类"。造成器官损害与致残的不良反应属于严重不良反应。导致病人致癌、致死的不良反应属于罕见不良反应。药品说明书上未收载的不良反应属于新的不良反应。
第21题: [单项选择]汉译英:“毛重;净重;公重”,正确的翻译为:( )。 A. gross weight; clean weight; dry weight B. total weight; clean weight; dry weight C. gross weight; net weight; conditioned weight D. total weight;net weight; conditioned weight 参考答案:C