第2题: [多项选择]关于设计和开发的更改,下列说法正确的是( )。 A. 是对评审、验证或确认的设计结果的更改 B. 组织应对更改加以识别,并保持记录 C. 更改的内容不需要再进行评审、验证和确认 D. 更改实施前必须得到批准 E. 更改实施前必须经过设计策划和评审 参考答案:A,B,E 答案解析:[解析] 该题考查对质量管理体系基本要求中关于设计和开发更改的判断。正确表述设计和开发的更改内容至少应包括ABE项,即是对评审、验证或确认的设计结果的更改;组织应对更改加以识别,并保持记录;更改实施前