第11题: [单项选择]某药品生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》,生产一段时间后,该生产企业欲变更某许可事项,向原发证机关提出申请。 该药品生产企业应该在变更前多少天内提出申请() A. 10 B. 15 C. 25 D. 30 参考答案:D 答案解析:《药品生产许可证》的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更,是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更。登记事项变更,是指企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等项目的变更。变更《药品生产许
第26题: [单项选择]下列关于灾难备份中心的选址原则的叙述,错误的是()。 A. 选择和建设灾难备份中心时,应根据风险分析的结果,避免灾难备份中心与主中心同时遭受同类风险 B. 灾难备份中心须设立在外省市,以规避不同影响范围的灾难风险 C. 灾难备份中心应具有数据备份和灾难恢复所需的通信、电力等资源,以及方便灾难恢复人员和设备到达的交通条件 D. 灾难备份中心应根据统筹规划、资源共享、平战结合的原则,合理布局 参考答案:B 答案解析: