第12题: [单项选择]以下不是对药效学评价指标的要求是() A. 必须具有临床意义 B. 定量且有一定变化规律 C. 必须简单、可行、可靠 D. 必须是主观的 E. 良好的重复性 参考答案:D 答案解析:欲正确进行药物的药效学评价,必须选择简单、可行、可靠的药效学指标,定量且有一定变化规律。药效学指标必须在个体间和个体内有良好的重复性;必须是客观的,而不是主观的:而且必须具有临床意义,且可以作为治疗的
第35题: [单项选择]属于对安全评价机构管理要求的是( )。 A. 安全评价过程控制文件包括机构管理和项目管理两项 B. 安全评价机构开展业务活动可以遵循安全评价过程控制文件 C. 安全评价机构应编制安全评价过程控制文件,用于规范安全评价过程和行为、保证安全评价质量 D. 安全评价机构开展业务活动依据安全评价过程控制文件及相关的人员管理制度对安全评价全过程实施有效的控制 参考答案:C