第10题: [单项选择]关于临床试验的说法正确的是() A. Ⅰ期临床试验的受试者都是健康志愿者 B. Ⅱ期临床试验是将药物用于患者志愿者,包括老人和儿童 C. Ⅲ期临床试验一般为具有足够样本量的随机化盲法对照试验 D. Ⅳ期临床试验的患者同样需要经过严格选择和控制 E. 完成Ⅰ~Ⅳ期临床试验后才可提交报告,申请药品注册或上市许可 参考答案:C 答案解析:1期初步临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体耐受和药代动力学。观察人群——健康志愿者。2期治疗作用初步评价,观察目标适应症的治疗作用和安全性,为3期临床设计和给药方案提供依据。观察人群——少数病人
第11题: [多项选择]甲委托乙加工一件衣服,由甲提供布料(不单独计价),在承揽合同履行过程中,下列有关服装和布料意外灭失的风险责任的说法中,正确的有( )。 A. 服装灭失的风险,由乙承担 B. 服装灭失的风险,由甲承担 C. 布料灭失的风险,由乙承担 D. 布料灭失的风险,由甲承担 参考答案:A,D 答案解析:本题涉及承揽合同中的风险负担问题。承揽合同中的风险负担是指在承揽工作完成中,工作成果因不可归责于当事人任何一方的原因而毁损、灭失时,应由何方负担损失。依民法原理,如承揽合同的工作成果须实际交付的,在工
第16题: [单项选择]ABO血型鉴定使用玻片法的错误的说法是 A. 操作简便 B. 适用于反定型 C. 适合大批量标本 D. 反应时间长 E. 不需要离心 参考答案:B 答案解析:玻片法:操作简单,适于大量标本检查,但反应时间长;被检查者如血清抗体效价低,则不易引起红细胞凝集,因此,不适于反向定型。