第22题: [单项选择]申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按() A. 新药申请 B. 仿制药申请 C. 进口药品申请 D. 补充申请 参考答案:A 答案解析:新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请;对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报;生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的生物制品按照新药
第23题: [多项选择]社区获得性肺炎的临床诊断依据是() A. 发热 B. 胸部X线检查显示斑片状阴影 C. WBC>10×109/L或<4×109/L D. 新近出现的咳嗽、咳痰,并出现脓性痰 E. 肺实变体征 参考答案:A, B, C, D, E