[简答题]《中国药典》(2010年版)对重金属的检查共收载有几种方法简述其测定原理及各适合用于什么药物中的重金属检查。

参考答案:共收载有四种方法: 第一法，硫代乙酰胺法：利用硫代乙酰胺在弱酸性(PH值为3.5的醋酸盐缓冲液)条件下水解产生疏化氢，与微量重金属离子生成黄色到棕黑色的硫化物均匀混悬液，与一定量标准铅溶液经同法处理后所呈颜色比较，来判断重金属的限量。适用于溶于水、稀酸和乙醇，并在酸性体系中稳定的药物。 第二法，炽灼残渣法：需先将供试品炽灼破坏，残渣加硝酸进一步破坏，蒸干。加盐酸转化为易溶于水的氯化物，再按第一法进行检查。适用于含芳环、杂环以及难溶于水、稀酸及乙醇的有机药物。 第三法，硫化钠法：在碱性介质中，以硫化钠为显色剂，使Pb²⁺生成PbS微粒的混悬液，与一定量标准铅溶液经同法处理后所呈颜色比较，来判断供试品中重金属是否符合限量规定。适用于溶于碱性水溶液而难溶于稀酸或在稀酸中即生成沉淀的药物。 第四法，微孔滤膜法：按硫代乙酰胺法操作，用微孔滤膜滤过，重金属硫化物沉积于微孔滤膜上形成色斑，与一定量标准铅溶液同法处理后产生的色斑比较，确定重金属是否超过限量。适用于重金属限量低(含重金属杂质2~5μg)的药物。