[多选题].生产的兽药有下列情形之一的,按照《兽药管理条例》 第六十九条第一款第二项的规定撤销兽药产品批准文号: ( )
A. .改变组方添加其他成分的
B. .除生物制品以及未规定上限的中药类产品外,主要成分 含量在兽药国家标准 150%以上,或主要成分含量在兽药国家标 准 120%以上且累计 2 批次的
C. .主要成分含量在兽药国家标准 50%以下,或主要成分含 量在兽药国家标准 80%以下且累计 2 批次以上的
D. .其他药效不确定、不良反应大以及可能对养殖业、人体 健康造成危害或者存在潜在风险的情形

参考答案:ABCD
《兽药产品批准文号管理办法》 第二十八条规定,生 产的兽药有下列情形之一的,按照《兽药管理条例》 第六十九条 第一款第二项的规定撤销兽药产品批准文号: ( 一)改变组方添 加其他成分的; ( 二) 除生物制品以及未规定上限的中药类产品 外,主要成分含量在兽药国家标准 150%以上,或主要成分含量 在兽药国家标准 120%以上且累计 2 批次的; ( 三) 主要成分含 量在兽药国家标准 50%以下,或主要成分含量在兽药国家标准 80%以下且累计 2 批次以上的; ( 四) 其他药效不确定、不良反 应大以及可能对养殖业、人体健康造成危害或者存在潜在风险的 情形。