[多项选择]以下关于药物临床研究的说法,正确的是()。 A. 临床研究包括临床试验或生物等效性试验,临床试验分四期 B. 申请人完成每期的临床试验后,应向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究和统计分析报告 C. 临床研究超过1年时间的,申请人应当自批准之日起,每年向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究进展报告 D. 临床研究被批准后应当在2年内实施 E. 逾期未实施的原批准文件自行废止,仍需进行临床研究的,应当重新申请
第15题: [多项选择]白术散的适应症为 A. 妊娠数月,面目四肢浮肿,肤色淡黄皮薄光 B. 面浮肢肿,下肢尤甚,按之没指,下肢逆冷,腰酸无力 C. 先由脚肿,渐及于腿,皮色不变,随按随起,胸闷胁胀 D. 妊娠中期,腹大异常,胸隔满闷,呼吸急促 E. 胸闷气短,懒于言语,口淡无味,食欲不振,大便溏薄 参考答案:A,E