第20题: [单项选择]药品生产洁净室(区)空气洁净度的划分标准是()。 A. 按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分 B. 按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分 C. 按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分 D. 按尘粒数/立方米、微生物最大允许数/立方厘米、沉降菌/皿划分 E. 按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分 参考答案:E 答案解析:本题考查要点是"药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分级别"。《药品生产质量管理规范附录》总则中规定,药品生产洁净室(区)按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分,空气洁净度可分为四个级