第31题: [单项选择]Ⅳ期临床试验() A. 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据 B. 初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性 C. 试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验 D. 评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等 参考答案:D 答案解析:本组题考查药物各期临床试验的目的和基本要求。临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。Ⅱ期临床试