第12题: [单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,制定药物临床试验机构资格认定办法的部门是()。(2007年考试真题) A. 国务院药品监督管理部门 B. 国务院卫生行政部门 C. 国务院科技管理部门 D. 国务院经济综合主管部门 E. 国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门 参考答案:E 答案解析:本组题考查要点是"新药研制、审批"。《中华人民共和国药品管理法》第二十九条规定,研制新药,必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经国务院药