第23题: [单项选择]案例摘要:新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责,严格规范药品流通秩序,依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节,进一步整顿和规范药品生产经营秩序,依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是(). A. 市场已有供应的品种 B. 中药注射剂 C. 中药、化学药组成的复方制剂 D. 除变态反应原外的生物制品 E. 本单位临床需要的固定处方制剂 参考答案:E 答案解析:1.《药品注册管理办法》第二条:在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理,适用本办法。
2.《药品注册管理办法》第十二条:新药申请,是指未曾
第34题: [单项选择]以下关于国内设备价款支付与结算方式的说法中正确的是()。 A. 必须预付定金 B. 大都使用不可撤销信用证 C. 对于制造期较长的大型专用设备的价款可按合同分期付款 D. 必须有50%的质量保修金 参考答案:C 答案解析:设备工程业主一般对设备、工器具不预付定金;有的合同规定,设备购置方扣留5%的质量保证金。