第12题: [单项选择]依照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,下列说法错误的是( )。 A. 根据不良反应的分析评价结果, 国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施 B. 根据不良反应的分析评价结果, 省级食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施 C. 对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品, 撤销该药品批准证明文件, 并予以公布 D. 已被撤销批准证明文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用 E. 已经生产或者进口的,由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理 参考答案:B 答案解析:考察重点是 《药品不良反应报告和监测管理办法》 对不良反应控制的规
定。主要包括:(1)根据分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说
明书,暂停生产、销售和使用的措施;(2)对不